- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03218579
Microbiome 수정 중재의 내시경 평가 및 예측 (microbiome)
2017년 7월 18일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
조사관은 항생제 섭취 후 건강한 사람의 장내 미생물군 재활 정도를 조사하고자 합니다.
프로바이오틱 치료와 세균 요법의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 항생제 섭취 후 건강한 사람의 장내 세균 구성 및 기능의 재활 정도를 조사하고자 합니다.
소화기 점은 숙주와 그 안에 사는 박테리아 사이의 연결을 가능하게 하기 때문에 연구자들은 항생제 치료 전과 프로바이오틱 치료 대 박테리아 요법에 의한 재활 후 소화 시스템을 따라 다른 영역에서 미생물 군집을 특성화하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Department of Gastroentherology
-
연락하다:
- Zamir Halpern, MD
- 전화번호: 6974282
- 이메일: halpernza@tlvmc.gov.il
-
수석 연구원:
- Zamir Halpern, MD
-
부수사관:
- Niv Zmora, MD
-
부수사관:
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
부수사관:
- Eran Segal, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 연령: 18세 이상
- 성별: 여성과 남성
제외 기준:
- 임신
- 만 18세 미만
- 등록 3개월 전부터 항생제 치료
- 바이러스 성 간염
- HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
항생제 치료 후 개입 없음.
|
|
|
활성 비교기: 생균제 미생물 재활
항생제 치료 후 프로바이오틱스 치료.
|
항생제(메트로니다졸+시프로플록사신) 투여 7일 후 프로바이오틱스 4주 투여
|
|
활성 비교기: 세균 요법 마이크로바이옴 재활
항생제 치료 후 세균 요법.
|
항생제(메트로니다졸+시프로플록사신) 7일 후 세균 요법(자가 분변 미생물 이식)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 구성
기간: 일년
|
대변 샘플
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 구성
기간: 1 개월
|
위장관 생검
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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