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Évaluation endoscopique et prédiction des interventions de modification du microbiome (microbiome)

18 juillet 2017 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les chercheurs aimeraient examiner l'étendue de la réhabilitation du microbiome intestinal chez les personnes en bonne santé après la consommation d'antibiotiques.

Les résultats du traitement probiotique par rapport à la bactériothérapie seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs aimeraient examiner l'étendue de la réhabilitation de la composition et du fonctionnement des bactéries intestinales chez les personnes en bonne santé après la consommation d'antibiotiques.

Le mocus digestif permettant la connexion entre l'hôte et les bactéries qui l'habitent, les chercheurs souhaitent caractériser le microbiome dans les différentes zones du système digestif - avant traitement antibiotique et après rééducation par traitement probiotique versus bactériothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Recrutement
        • Department of Gastroentherology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zamir Halpern, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Niv Zmora, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Sous-enquêteur:
          • Eran Segal, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Âge : 18 ans et plus
  • Genre: femmes et hommes

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Moins de 18 ans
  • traitement antibiotique 3 mois avant l'inscription
  • Hépatite virale
  • séropositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention après traitement antibiotique.
Comparateur actif: Réhabilitation du microbiome probiotique
Traitement probiotique après traitement antibiotique.
Complément alimentaire: Traitement probiotique
4 semaines de traitement probiotique après 7 jours d'antibiotiques (Métronidazole+Ciprofloxacine)
Comparateur actif: Réhabilitation du microbiome par bactériothérapie
Bactériothérapie après traitement antibiotique.
Biologique: Bactériothérapie
Bactériothérapie (transplantation autologue de microbiote fécal) après 7 jours d'antibiotiques (Métronidazole+Ciprofloxacine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote
Délai: 1 an
échantillons de selles
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote
Délai: 1 mois
Biopsies du tractus gastro-intestinal
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaborateurs

Weizmann Institute of Science

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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