Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk vurdering og prediksjon av mikrobiom-modifiserende intervensjoner (microbiome)

18. juli 2017 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskerne ønsker å undersøke omfanget av tarmmikrobiom-rehabilitering hos friske mennesker etter inntak av antibiotika.

Utfall av probiotisk behandling versus bakterioterapi vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å undersøke omfanget av rehabilitering av sammensetningen og funksjonen til tarmbakteriene hos friske mennesker etter inntak av antibiotika.

Siden fordøyelsesmocusen muliggjør forbindelsen mellom verten og bakteriene som lever i den, vil etterforskerne gjerne karakterisere mikrobiomet i de ulike områdene langs fordøyelsessystemet – før antibiotikabehandling og etter rehabilitering ved probiotisk behandling versus bakterioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Department of Gastroentherology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zamir Halpern, MD
        • Underetterforsker:
          • Niv Zmora, MD
        • Underetterforsker:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Underetterforsker:
          • Eran Segal, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder: 18 år og oppover
  • Kjønn: kvinner og menn

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alder under 18 år
  • antibiotikabehandling 3 måneder før påmelding
  • Viral hepatitt
  • HIV-positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon etter antibiotikabehandling.
Aktiv komparator: Probiotisk mikrobiom rehabilitering
Probiotisk behandling etter antibiotikabehandling.
Kosttilskudd: Probiotisk behandling
4 uker med probiotisk behandling etter 7 dager med antibiotika (Metronidazol+Ciprofloxacin)
Aktiv komparator: Bakterioterapi mikrobiom rehabilitering
Bakterioterapi etter antibiotikabehandling.
Biologisk: Bakterioterapi
Bakterioterapi (autolog fekal mikrobiotatransplantasjon) etter 7 dager med antibiotika (Metronidazol+Ciprofloxacin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensetning
Tidsramme: 1 år
avføringsprøver
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensetning
Tidsramme: 1 måned
Biopsier i mage-tarmkanalen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbeidspartnere

Weizmann Institute of Science

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotisk bivirkning

Kliniske studier på Probiotisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere