Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk bedömning och förutsägelse av mikrobiom-modifierande interventioner (microbiome)

18 juli 2017 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredarna skulle vilja undersöka omfattningen av tarmmikrobiomrehabilitering hos friska människor efter antibiotikakonsumtion.

Resultaten av probiotisk behandling kontra bakterioterapi kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna skulle vilja undersöka omfattningen av rehabilitering av tarmbakteriernas sammansättning och funktion hos friska personer efter intag av antibiotika.

Eftersom matsmältningsmocusen möjliggör kopplingen mellan värden och bakterierna som lever inom den vill utredarna karakterisera mikrobiomet i de olika områdena längs matsmältningssystemet – före antibiotikabehandling och efter rehabilitering genom probiotisk behandling kontra bakterioterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytering
        • Department of Gastroentherology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zamir Halpern, MD
        • Underutredare:
          • Niv Zmora, MD
        • Underutredare:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Underutredare:
          • Eran Segal, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Ålder: 18 år och uppåt
  • Kön: kvinnor och män

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ålder under 18 år
  • antibiotikabehandling 3 månader före inskrivning
  • Viral hepatit
  • Hivpositiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Inget ingrepp efter antibiotikabehandling.
Aktiv komparator: Rehabilitering av probiotisk mikrobiom
Probiotisk behandling efter antibiotikabehandling.
Kosttillskott: Probiotisk behandling
4 veckors probiotisk behandling efter 7 dagars antibiotikabehandling (Metronidazol+Ciprofloxacin)
Aktiv komparator: Bakterioterapi mikrobiom rehabilitering
Bakterioterapi efter antibiotikabehandling.
Biologisk: Bakterioterapi
Bakterioterapi (autolog fekal mikrobiotatransplantation) efter 7 dagars antibiotika (Metronidazol+Ciprofloxacin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 1 år
avföringsprover
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 1 månad
Biopsier i mag-tarmkanalen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbetspartners

Weizmann Institute of Science

Utredare

  • Huvudutredare: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibiotisk biverkning

Kliniska prövningar på Probiotisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera