Endoskopisk bedömning och förutsägelse av mikrobiom-modifierande interventioner (microbiome)
Utredarna skulle vilja undersöka omfattningen av tarmmikrobiomrehabilitering hos friska människor efter antibiotikakonsumtion.
Resultaten av probiotisk behandling kontra bakterioterapi kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna skulle vilja undersöka omfattningen av rehabilitering av tarmbakteriernas sammansättning och funktion hos friska personer efter intag av antibiotika.
Eftersom matsmältningsmocusen möjliggör kopplingen mellan värden och bakterierna som lever inom den vill utredarna karakterisera mikrobiomet i de olika områdena längs matsmältningssystemet – före antibiotikabehandling och efter rehabilitering genom probiotisk behandling kontra bakterioterapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Department of Gastroentherology
-
Kontakt:
- Zamir Halpern, MD
- Telefonnummer: 6974282
- E-post: halpernza@tlvmc.gov.il
-
Huvudutredare:
- Zamir Halpern, MD
-
Underutredare:
- Niv Zmora, MD
-
Underutredare:
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
Underutredare:
- Eran Segal, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Ålder: 18 år och uppåt
- Kön: kvinnor och män
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Ålder under 18 år
- antibiotikabehandling 3 månader före inskrivning
- Viral hepatit
- Hivpositiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Inget ingrepp efter antibiotikabehandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Rehabilitering av probiotisk mikrobiom
Probiotisk behandling efter antibiotikabehandling.
|
4 veckors probiotisk behandling efter 7 dagars antibiotikabehandling (Metronidazol+Ciprofloxacin)
|
|
Aktiv komparator: Bakterioterapi mikrobiom rehabilitering
Bakterioterapi efter antibiotikabehandling.
|
Bakterioterapi (autolog fekal mikrobiotatransplantation) efter 7 dagars antibiotika (Metronidazol+Ciprofloxacin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 1 år
|
avföringsprover
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 1 månad
|
Biopsier i mag-tarmkanalen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-12-ZH-658-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .