マイクロバイオーム改変介入の内視鏡的評価と予測 (microbiome)
2017年7月18日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究者は、抗生物質の摂取後の健康な人々の腸内微生物叢の回復の程度を調べたいと考えています.
プロバイオティクス治療と細菌療法の結果が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、抗生物質の摂取後の健康な人の腸内細菌の構成と機能の回復の程度を調べたいと考えています.
消化管は宿主とその中に住むバクテリアとのつながりを可能にするので、研究者は消化器系に沿ったさまざまな領域のマイクロバイオームを特徴付けたいと考えています - 抗生物質治療の前とプロバイオティクス治療と細菌療法によるリハビリテーションの後.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Department of Gastroentherology
-
コンタクト：
- Zamir Halpern, MD
- 電話番号：6974282
- メール：halpernza@tlvmc.gov.il
-
主任研究者：
- Zamir Halpern, MD
-
副調査官：
- Niv Zmora, MD
-
副調査官：
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
副調査官：
- Eran Segal, Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 年齢：18歳以上
- 性別: 女性と男性
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- -登録の3か月前の抗生物質治療
- ウイルス性肝炎
- HIV陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし
抗生物質治療後の介入はありません。
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アクティブコンパレータ：プロバイオティック マイクロバイオーム リハビリテーション
抗生物質治療後のプロバイオティクス治療。
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7日間の抗生物質（メトロニダゾール+シプロフロキサシン）の後に4週間のプロバイオティクス治療
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アクティブコンパレータ：細菌療法マイクロバイオームリハビリテーション
抗生物質治療後の細菌療法。
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7日間の抗生物質（メトロニダゾール+シプロフロキサシン）投与後の細菌療法（自家糞便微生物叢移植）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオームの組成
時間枠：1年
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便のサンプル
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオームの組成
時間枠：1ヶ月
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消化管生検
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zamir Halpern, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクス治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了