Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické hodnocení a predikce intervencí modifikujících mikrobiom (microbiome)

18. července 2017 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali rozsah rehabilitace střevního mikrobiomu u zdravých lidí po konzumaci antibiotik.

Budou porovnány výsledky probiotické léčby versus bakterioterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali míru rehabilitace složení a fungování střevních bakterií u zdravých lidí po konzumaci antibiotik.

Protože trávicí mokus umožňuje spojení mezi hostitelem a bakteriemi, které v něm žijí, chtěli by vědci charakterizovat mikrobiom v různých oblastech trávicího systému - před léčbou antibiotiky a po rehabilitaci probiotickou léčbou versus bakterioterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Nábor
        • Department of Gastroentherology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zamir Halpern, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Niv Zmora, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eran Segal, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk: 18 let a více
  • Pohlaví: ženy a muži

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk do 18 let
  • antibiotická léčba 3 měsíce před zařazením
  • Virová hepatitida
  • HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádný zásah po léčbě antibiotiky.
Aktivní komparátor: Rehabilitace probiotického mikrobiomu
Probiotická léčba po léčbě antibiotiky.
Doplněk stravy: Probiotická léčba
4 týdny probiotické léčby po 7 dnech antibiotik (Metronidazol+Ciprofloxacin)
Aktivní komparátor: Bakterioterapie rehabilitace mikrobiomu
Bakterioterapie po léčbě antibiotiky.
Biologický: Bakterioterapie
Bakterioterapie (autologní transplantace fekální mikroflóry) po 7 dnech podávání antibiotik (Metronidazol+Ciprofloxacin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu
Časové okno: 1 rok
vzorky stolice
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu
Časové okno: 1 měsíc
Biopsie gastrointestinálního traktu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

Weizmann Institute of Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotický vedlejší účinek

Klinické studie na Probiotická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit