Evaluación endoscópica y predicción de intervenciones modificadoras del microbioma (microbiome)
A los investigadores les gustaría examinar el alcance de la rehabilitación del microbioma intestinal en personas sanas después del consumo de antibióticos.
Se compararán los resultados del tratamiento con probióticos frente a la bacterioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quisieran examinar el grado de rehabilitación de la composición y el funcionamiento de las bacterias intestinales en personas sanas después del consumo de antibióticos.
Dado que el mocus digestivo permite la conexión entre el huésped y las bacterias que viven en él, a los investigadores les gustaría caracterizar el microbioma en las diferentes áreas a lo largo del sistema digestivo, antes del tratamiento con antibióticos y después de la rehabilitación con tratamiento con probióticos versus bacterioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Department of Gastroentherology
-
Contacto:
- Zamir Halpern, MD
- Número de teléfono: 6974282
- Correo electrónico: halpernza@tlvmc.gov.il
-
Investigador principal:
- Zamir Halpern, MD
-
Sub-Investigador:
- Niv Zmora, MD
-
Sub-Investigador:
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
Sub-Investigador:
- Eran Segal, Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Edad: 18 años en adelante
- Género: mujeres y hombres
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad menor de 18 años
- tratamiento antibiótico 3 meses antes de la inscripción
- Hepatitis viral
- VIH positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
Sin intervención tras tratamiento antibiótico.
|
|
|
Comparador activo: Rehabilitación del microbioma probiótico
Tratamiento con probióticos después del tratamiento con antibióticos.
|
4 semanas de tratamiento probiótico tras 7 días de antibióticos (Metronidazol+Ciprofloxacino)
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|
Comparador activo: Rehabilitación del microbioma con bacterioterapia
Bacterioterapia después del tratamiento antibiótico.
|
Bacterioterapia (trasplante autólogo de microbiota fecal) tras 7 días de antibiótico (Metronidazol+Ciprofloxacino)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición del microbioma
Periodo de tiempo: 1 año
|
muestras de heces
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición del microbioma
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Biopsias del tracto gastrointestinal
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-ZH-658-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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