Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk vurdering og forudsigelse af mikrobiom-modificerende interventioner (microbiome)

18. juli 2017 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskerne vil gerne undersøge omfanget af tarmmikrobiom rehabilitering hos raske mennesker efter indtagelse af antibiotika.

Resultaterne af probiotisk behandling versus bakterioterapi vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gerne undersøge omfanget af rehabilitering af tarmbakteriernes sammensætning og funktion hos raske mennesker efter indtagelse af antibiotika.

Da fordøjelsesmocusen muliggør forbindelsen mellem værten og de bakterier, der lever i den, vil efterforskerne gerne karakterisere mikrobiomet i de forskellige områder langs fordøjelsessystemet - før antibiotikabehandling og efter genoptræning ved probiotisk behandling versus bakterioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Department of Gastroentherology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zamir Halpern, MD
        • Underforsker:
          • Niv Zmora, MD
        • Underforsker:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Underforsker:
          • Eran Segal, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder: 18 år og opefter
  • Køn: kvinder og mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder under 18 år
  • antibiotikabehandling 3 måneder før indskrivning
  • Viral hepatitis
  • HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen indgreb efter antibiotikabehandling.
Aktiv komparator: Probiotisk mikrobiom rehabilitering
Probiotisk behandling efter antibiotikabehandling.
Kosttilskud: Probiotisk behandling
4 ugers probiotisk behandling efter 7 dages antibiotika (Metronidazol+Ciprofloxacin)
Aktiv komparator: Bakterioterapi mikrobiom rehabilitering
Bakterioterapi efter antibiotikabehandling.
Biologisk: Bakterioterapi
Bakterioterapi (autolog fækal mikrobiotatransplantation) efter 7 dages antibiotika (Metronidazol+Ciprofloxacin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensætning
Tidsramme: 1 år
afføringsprøver
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensætning
Tidsramme: 1 måned
Biopsier fra mave-tarmkanalen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbejdspartnere

Weizmann Institute of Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotisk bivirkning

Kliniske forsøg med Probiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner