Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen arviointi ja mikrobiomia muokkaavien interventioiden ennustaminen (microbiome)

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat haluavat selvittää suoliston mikrobiomin kuntoutumisen laajuutta terveillä ihmisillä antibioottien käytön jälkeen.

Probioottihoidon ja bakterioterapian tuloksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat selvittää, missä määrin suolistobakteerien koostumus ja toiminta kuntoutuvat terveillä ihmisillä antibioottien käytön jälkeen.

Koska ruuansulatusmocus mahdollistaa yhteyden isännän ja siinä elävien bakteerien välillä, tutkijat haluavat karakterisoida mikrobiomia eri alueilla ruoansulatuskanavan varrella - ennen antibioottihoitoa ja kuntoutuksen jälkeen probioottihoidolla vs. bakterioterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroentherology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zamir Halpern, MD
        • Alatutkija:
          • Niv Zmora, MD
        • Alatutkija:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Alatutkija:
          • Eran Segal, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Ikä: 18 vuotta ja ylöspäin
  • Sukupuoli: naiset ja miehet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • antibioottihoito 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Virushepatiitti
  • HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei toimenpiteitä antibioottihoidon jälkeen.
Active Comparator: Probioottinen mikrobiomin kuntoutus
Probioottihoito antibioottihoidon jälkeen.
Ravintolisä: Probioottihoito
4 viikon probioottihoito 7 päivän antibioottihoidon jälkeen (metronidatsoli+siprofloksasiini)
Active Comparator: Bakterioterapia mikrobiomin kuntoutus
Bakteriohoito antibioottihoidon jälkeen.
Biologinen: Bakterioterapia
Bakterioterapia (autologinen ulosteen mikrobiston siirto) 7 päivän antibioottien (metronidatsoli + siprofloksasiini) jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
ulostenäytteet
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ruoansulatuskanavan biopsiat
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

Weizmann Institute of Science

Tutkijat

  • Päätutkija: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottinen sivuvaikutus

Kliiniset tutkimukset Probioottihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa