脑瘫成人监督健身计划
2019年8月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
参加有监督的健身计划是否比成人脑瘫患者的家庭锻炼计划更能扩大间歇性物理治疗的益处？
本研究的目的是比较 2 种社区干预方法在维持先前完成 8 周物理治疗疗程的脑瘫成人的社区活动能力和步行速度方面的有效性。
研究概览
详细说明
与在个性化物理治疗结束时提供家庭锻炼计划的个人相比，拟议的研究将解决脑瘫成人对健身的终身需求，健身组的个人将……
主要假设：
- 在干预访问后 +12 周有更高的残疾清单计算机适应测试 (PEDICAT) 儿科评估分数
- 在整个研究期间提高他们的 PEDICAT 分数，而家庭健身组将降低 PEDICAT 的表现。
在干预后 +12 周内更快地完成 Timed Up and Go (TUG)
次要假设（研究未针对这些变量提供支持）：
- 在干预访问后 +12 周的六分钟步行测试 (6MWT) 中走得更远
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Mechanicsville、Virginia、美国、23116
- Sheltering Arms
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人脑瘫粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I、II 或 III 级
- 在基线评估前一个月内完成 Sheltering Arms 发育障碍项目提供的物理治疗
- 住在社区内自己的家或集体住房中
排除标准：
- GMFCS IV 或 V 级
- 无法遵循两步指示
- 拥有签署健康授权书的医疗或法律授权书的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：家庭组
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家庭组将与运动专业人士会面一次，并获得每周在家中完成 3 至 5 次的家庭运动计划。
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实验性的：中心组
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中心小组将获得一项锻炼计划，成为社区健身房的会员，他们将被要求每周锻炼 3-5 次，并将提供 6 次个人培训课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾量表的儿科评估变化 - 计算机自适应测试版 (PEDICAT) 分数
大体时间：基线、4周、8周、12周
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PEDI-CAT 评估 4 个领域的功能：日常活动、行动能力、社交/认知、责任
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基线、4周、8周、12周
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Timed Up and Go (TUG) 分数的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周
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移动性评估测量参与者从椅子上站起来，以正常速度走到地板上的一条线，然后回到坐姿所需的时间
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基线、4周、8周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试（6MWT）的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周
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测量一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离
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基线、4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stacey C Dusing, Ph.D., PT、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月26日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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