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Programma di fitness supervisionato per adulti con paralisi cerebrale

5 agosto 2019 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

La partecipazione a un programma di fitness supervisionato estende i benefici della terapia fisica episodica più di un programma di esercizi a casa per adulti con paralisi cerebrale?

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di 2 approcci di intervento comunitario per mantenere la mobilità della comunità e la velocità di deambulazione negli adulti con paralisi cerebrale che hanno precedentemente completato un corso di terapia fisica di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto affronterà il bisogno permanente di fitness negli adulti con paralisi cerebrale rispetto agli individui a cui è stato fornito un programma di esercizi a casa alla fine della loro terapia fisica individualizzata, gli individui nel gruppo di fitness ...

Ipotesi primaria:

  1. Avere punteggi Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test (PEDICAT) più elevati alla visita post-intervento di +12 settimane
  2. Aumentare i loro punteggi PEDICAT durante il periodo di studio, mentre il gruppo di home fitness ridurrà le prestazioni su PEDICAT.

  3. Completa il Timed Up and Go (TUG) più rapidamente a +12 settimane dopo l'intervento

    Ipotesi secondaria (studio non potenziato per queste variabili):

  4. Cammina ulteriormente sul Six Minute Walk Test (6MWT) alla visita post-intervento di +12 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con paralisi cerebrale Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello I, II o III
  • Completamento dell'episodio di terapia fisica fornito dal programma Developmental Disabilities presso Sheltering Arms entro un mese prima della valutazione di base
  • Vive all'interno della comunità nella propria casa o alloggio in gruppo

Criteri di esclusione:

  • GMFCS livello IV o V
  • Impossibile seguire le istruzioni in due passaggi
  • I maggiorenni muniti di procura medica o legale che sottoscrivono la propria autorizzazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo domestico
Comportamentale: Gruppo di esercizi a casa
Il gruppo di casa si incontrerà una volta con un professionista dell'esercizio fisico e riceverà un programma di esercizi a casa da completare da 3 a 5 volte a settimana a casa.
Sperimentale: Gruppo Centro
Comportamentale: Gruppo del centro fitness
Al gruppo del Centro verrà fornito un programma di esercizi, un abbonamento a una palestra di fitness della comunità dove verrà chiesto loro di allenarsi 3-5 volte a settimana e verranno fornite 6 sessioni di allenamento personale individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Testing Version (PEDICAT).
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Il PEDI-CAT valuta la funzione in 4 domini: attività quotidiana, mobilità, sociale/cognitivo, responsabilità
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Modifica del punteggio Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Valutazione della mobilità che misura la quantità di tempo necessaria al partecipante per alzarsi dalla sedia, camminare su una linea sul pavimento a un ritmo normale e tornare in posizione seduta
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20009344

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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