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Betreutes Fitnessprogramm für Erwachsene mit Zerebralparese

5. August 2019 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Erweitert die Teilnahme an einem betreuten Fitnessprogramm die Vorteile der episodischen Physiotherapie stärker als ein Heimübungsprogramm für Erwachsene mit Zerebralparese?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei gemeinschaftlichen Interventionsansätzen zur Aufrechterhaltung der gemeinschaftlichen Mobilität und Gehgeschwindigkeit bei Erwachsenen mit Zerebralparese zu vergleichen, die zuvor eine 8-wöchige Physiotherapie absolviert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit dem lebenslangen Fitnessbedürfnis von Erwachsenen mit Zerebralparese im Vergleich zu Personen, die am Ende ihrer individuellen Physiotherapie ein Heimübungsprogramm erhalten. Personen in der Fitnessgruppe werden…

Primärhypothese:

  1. Haben Sie beim Besuch +12 Wochen nach der Intervention höhere PEDICAT-Werte (Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test).
  2. Steigern Sie ihre PEDICAT-Ergebnisse im Laufe des Studienzeitraums, während die Heimfitnessgruppe die Leistung auf dem PEDICAT verringert.

  3. Führen Sie das Timed Up and Go (TUG) schneller +12 Wochen nach dem Eingriff durch

    Sekundärhypothese (Studie nicht für diese Variablen geeignet):

  4. Gehen Sie beim Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) beim Besuch +12 Wochen nach dem Eingriff weiter

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Zerebralparese, GMFCS (Gross Motor Function Classification System) Stufe I, II oder III
  • Abschluss einer Physiotherapie-Episode im Rahmen des Developmental Disabilities-Programms bei Sheltering Arms innerhalb eines Monats vor der Basisbewertung
  • Lebt innerhalb der Gemeinschaft in ihrem eigenen Zuhause oder in einer Wohngruppe

Ausschlusskriterien:

  • GMFCS Level IV oder V
  • Die zweistufigen Anweisungen können nicht befolgt werden
  • Erwachsene mit einer ärztlichen oder gesetzlichen Vollmacht, die ihre Gesundheitsvollmacht unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Stammgruppe
Verhalten: Heimübungsgruppe
Die Heimgruppe trifft sich einmal mit einem Trainingsprofi und erhält ein Heimübungsprogramm, das sie drei- bis fünfmal pro Woche zu Hause absolvieren kann.
Experimental: Mittelgruppe
Verhalten: Fitnesscenter-Gruppe
Die Center-Gruppe erhält ein Trainingsprogramm, eine Mitgliedschaft in einem gemeinschaftlichen Fitnessstudio, in dem sie drei- bis fünfmal pro Woche trainieren soll, und erhält sechs individuelle persönliche Trainingseinheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der pädiatrischen Bewertung des Behinderungsinventars – PEDICAT-Score (Computer Adaptive Testing Version).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Der PEDI-CAT bewertet die Funktion in vier Bereichen: Tägliche Aktivität, Mobilität, Soziales/Kognitives, Verantwortung
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Änderung des Timed Up and Go (TUG)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Bei der Bewertung der Mobilität wird die Zeit gemessen, die der Teilnehmer benötigt, um vom Stuhl aufzustehen, in normalem Tempo zu einer Linie auf dem Boden zu gehen und in eine sitzende Position zurückzukehren
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20009344

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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