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Programme de conditionnement physique supervisé pour les adultes atteints de paralysie cérébrale

5 août 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

La participation à un programme de conditionnement physique supervisé prolonge-t-elle les avantages de la physiothérapie épisodique plus qu'un programme d'exercices à domicile pour les adultes atteints de paralysie cérébrale ?

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de 2 approches d'intervention communautaire pour maintenir la mobilité communautaire et la vitesse de marche chez les adultes atteints de paralysie cérébrale qui ont déjà suivi un cours de 8 semaines de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée abordera le besoin de remise en forme tout au long de la vie chez les adultes atteints de paralysie cérébrale par rapport aux personnes bénéficiant d'un programme d'exercices à domicile à la fin de leur physiothérapie individualisée, les personnes du groupe de remise en forme…

Hypothèse principale :

  1. Avoir des scores PEDICAT (Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test) plus élevés à +12 semaines après la visite d'intervention
  2. Augmentez leurs scores PEDICAT tout au long de la période d'étude, tandis que le groupe de fitness à domicile diminuera les performances sur le PEDICAT.

  3. Complétez le Timed Up and Go (TUG) plus rapidement à +12 semaines après l'intervention

    Hypothèse secondaire (étude non alimentée pour ces variables) :

  4. Marchez plus loin sur le test de marche de six minutes (6MWT) lors de la visite post-intervention de +12 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes atteints de paralysie cérébrale Niveau I, II ou III du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
  • Achèvement de l'épisode de physiothérapie fourni par le programme des troubles du développement à Sheltering Arms dans le mois précédant l'évaluation de base
  • Vit au sein de la communauté dans sa propre maison ou dans un logement de groupe

Critère d'exclusion:

  • GMFCS niveau IV ou V
  • Impossible de suivre les instructions en deux étapes
  • Les personnes majeures munies d'une procuration médicale ou légale qui signent leur autorisation de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe résidentiel
Comportemental: Groupe d'exercices à domicile
Le groupe d'accueil rencontrera un professionnel de l'exercice une fois et recevra un programme d'exercices à domicile à effectuer 3 à 5 fois par semaine à la maison.
Expérimental: Groupe central
Comportemental: Groupe de centre de remise en forme
Le groupe du centre recevra un programme d'exercices, une adhésion à une salle de sport communautaire où il lui sera demandé de faire de l'exercice 3 à 5 fois par semaine et bénéficiera de 6 séances d'entraînement personnel individuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap - score PEDICAT (Computer Adaptive Testing Version)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le PEDI-CAT évalue la fonction dans 4 domaines : Activité quotidienne, Mobilité, Social/Cognitif, Responsabilité
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Changement du score Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Évaluation de la mobilité mesurant le temps nécessaire au participant pour se lever de sa chaise, marcher jusqu'à une ligne au sol à un rythme normal et revenir en position assise
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20009344

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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