Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåket treningsprogram for voksne med cerebral parese

5. august 2019 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Utvider det å delta i et overvåket treningsprogram fordelene med episodisk fysioterapi mer enn et hjemmetreningsprogram for voksne med cerebral parese?

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av 2 fellesskapsintervensjonstilnærminger for å opprettholde samfunnets mobilitet og ganghastighet hos voksne med cerebral parese som tidligere har fullført et 8 ukers fysioterapikurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil adressere det livslange behovet for kondisjon hos voksne med cerebral parese sammenlignet med individer som får et hjemmetreningsprogram på slutten av sin individualiserte fysioterapi, individer i treningsgruppen vil...

Primær hypotese:

  1. Ha høyere Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test (PEDICAT) score ved +12 uker etter intervensjonsbesøk
  2. Øk PEDICAT-skårene deres gjennom studieperioden, mens hjemmetreningsgruppen vil redusere ytelsen på PEDICAT.

  3. Fullfør Timed Up and Go (TUG) raskere ved +12 uker etter intervensjon

    Sekundær hypotese (studie ikke drevet for disse variablene):

  4. Gå videre på Six Minute Walk Test (6MWT) ved +12 uker etter intervensjonsbesøk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med cerebral parese Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II eller III
  • Fullføring av episode med fysioterapi levert av utviklingshemmingsprogrammet ved Sheltering Arms innen én måned før grunnlinjevurderingen
  • Bor i fellesskapet i egen bolig eller gruppebolig

Ekskluderingskriterier:

  • GMFCS nivå IV eller V
  • Kan ikke følge to-trinns instruksjoner
  • Voksne som har medisinsk eller juridisk fullmakt som signerer sin helseautorisasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hjemmegruppe
Atferdsmessig: Hjemmetreningsgruppe
Hjemmegruppen vil møte en treningsekspert én gang og få et hjemmetreningsprogram for å gjennomføre 3 til 5 ganger i uken hjemme.
Eksperimentell: Sentergruppe
Atferdsmessig: Treningssentergruppe
Sentergruppen vil få et treningsprogram, et medlemskap i et fellestreningsstudio hvor de vil bli bedt om å trene 3-5 ganger i uken, og vil bli utstyrt med 6 individuelle personlige treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsbeholdning – score for datamaskintilpasset testversjon (PEDICAT)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
PEDI-CAT vurderer funksjon i 4 domener: Daglig aktivitet, Mobilitet, Sosial/Kognitiv, Ansvar
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i Timed Up and Go (TUG) poengsum
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Mobilitetsvurdering som måler hvor lang tid det tar for deltakeren å reise seg fra stolen, gå til en linje på gulvet i normalt tempo og gå tilbake til en sittende stilling
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20009344

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Hjemmetreningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere