Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес-программа под наблюдением для взрослых с церебральным параличом

5 августа 2019 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Расширяет ли участие в контролируемой фитнес-программе преимущества эпизодической физиотерапии больше, чем программу домашних упражнений для взрослых с церебральным параличом?

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух подходов к вмешательству на уровне сообщества для поддержания подвижности и скорости ходьбы у взрослых с церебральным параличом, которые ранее прошли 8-недельный курс физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет направлено на изучение пожизненной потребности в фитнесе у взрослых с церебральным параличом по сравнению с людьми, получающими программу домашних упражнений в конце их индивидуальной физиотерапии, люди в фитнес-группе будут…

Основная гипотеза:

  1. Иметь более высокие баллы компьютерного адаптированного теста педиатрической оценки инвалидности (PEDICAT) на визите +12 недель после вмешательства
  2. Повышайте свои баллы PEDICAT в течение периода обучения, в то время как группа домашнего фитнеса снизит показатели PEDICAT.

  3. Завершите Timed Up and Go (TUG) быстрее через +12 недель после вмешательства

    Вторичная гипотеза (исследование не рассчитано на эти переменные):

  4. Пройдите дальше по тесту шестиминутной ходьбы (6MWT) через 12 недель после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Соединенные Штаты, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с церебральным параличом Система классификации общей двигательной функции (GMFCS) уровень I, II или III
  • Завершение эпизода физиотерапии, предоставляемой программой для инвалидов в Sheltering Arms, в течение одного месяца до базовой оценки
  • Проживает в сообществе в собственном доме или групповом жилье

Критерий исключения:

  • GMFCS уровень IV или V
  • Невозможно следовать двухэтапным инструкциям
  • Взрослые, у которых есть медицинская или юридическая доверенность, которые подписывают свое медицинское разрешение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Домашняя группа
Поведенческий: Домашняя группа упражнений
Домашняя группа встретится со специалистом по физическим упражнениям один раз и получит программу домашних упражнений, которую нужно выполнять дома от 3 до 5 раз в неделю.
Экспериментальный: Центральная группа
Поведенческий: Группа фитнес-центров
Группе Центра будет предоставлена ​​программа упражнений, абонемент в общественный фитнес-зал, где им будет предложено заниматься 3-5 раз в неделю, и им будет предоставлено 6 индивидуальных персональных тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в педиатрической инвентаризации оценки инвалидности - оценка версии компьютерного адаптивного тестирования (PEDICAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
PEDI-CAT оценивает работу в 4 областях: повседневная активность, подвижность, социальная/когнитивная деятельность, ответственность.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение оценки Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Оценка подвижности, измеряющая количество времени, которое требуется участнику, чтобы встать со стула, дойти до линии на полу в нормальном темпе и вернуться в сидячее положение.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение теста шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20009344

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашняя группа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться