Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowany program fitness dla dorosłych z porażeniem mózgowym

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Czy udział w nadzorowanym programie fitness zwiększa korzyści z fizjoterapii epizodycznej bardziej niż program ćwiczeń w domu dla dorosłych z porażeniem mózgowym?

Celem tego badania jest porównanie skuteczności 2 metod interwencji środowiskowej w celu utrzymania mobilności i szybkości chodu u osób dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym, którzy wcześniej ukończyli 8-tygodniowy kurs fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie dotyczyć całożyciowej potrzeby sprawności fizycznej dorosłych z porażeniem mózgowym w porównaniu z osobami otrzymującymi program ćwiczeń w domu pod koniec zindywidualizowanej fizjoterapii, osoby w grupie fitness będą…

Podstawowa hipoteza:

  1. Uzyskać wyższe wyniki Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test (PEDICAT) podczas +12 tygodni po wizycie interwencyjnej
  2. Zwiększ swoje wyniki PEDICAT w całym okresie nauki, podczas gdy grupa fitness w domu obniży wyniki w PEDICAT.

  3. Ukończ program Timed Up and Go (TUG) szybciej po +12 tygodniach od interwencji

    Hipoteza drugorzędna (badanie bez zasilania dla tych zmiennych):

  4. Idź dalej, korzystając z sześciominutowego testu marszu (6MWT) podczas wizyty interwencyjnej po +12 tygodniach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z porażeniem mózgowym System klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziom I, II lub III
  • Ukończenie epizodu fizjoterapii w ramach programu dotyczącego niepełnosprawności rozwojowej w Sheltering Arms w ciągu jednego miesiąca przed oceną wyjściową
  • Mieszka w społeczności we własnym domu lub mieszkaniu grupowym

Kryteria wyłączenia:

  • GMFCS poziom IV lub V
  • Nie można wykonać dwuetapowych wskazówek
  • Osoby pełnoletnie posiadające pełnomocnictwo medyczne lub prawne, które podpisują zgodę zdrowotną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa domowa
Behawioralne: Domowa grupa ćwiczeń
Grupa domowa spotka się raz z profesjonalistą ds. ćwiczeń i otrzyma program ćwiczeń w domu, który należy wykonać od 3 do 5 razy w tygodniu w domu.
Eksperymentalny: Grupa Centrum
Behawioralne: Grupa Centrum Fitness
Grupa Centrum otrzyma program ćwiczeń, członkostwo w lokalnej siłowni fitness, gdzie będzie ćwiczyć 3-5 razy w tygodniu, a także 6 indywidualnych sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Wynik w wersji komputerowego testu adaptacyjnego (PEDICAT).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
PEDI-CAT ocenia funkcjonowanie w 4 domenach: Codzienna aktywność, Mobilność, Społeczno-poznawcza, Odpowiedzialność
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana wyniku Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Ocena mobilności mierząca czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście do linii na podłodze w normalnym tempie i powrót do pozycji siedzącej
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20009344

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Domowa grupa ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj