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Programa de acondicionamiento físico supervisado para adultos con parálisis cerebral

5 de agosto de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University

¿Participar en un programa de acondicionamiento físico supervisado amplía los beneficios de la fisioterapia episódica más que un programa de ejercicios en el hogar para adultos con parálisis cerebral?

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de 2 enfoques de intervención comunitaria para mantener la movilidad comunitaria y la velocidad al caminar en adultos con parálisis cerebral que hayan completado previamente un curso de fisioterapia de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto abordará la necesidad de mantenerse en forma de por vida en adultos con parálisis cerebral en comparación con las personas que recibieron un programa de ejercicios en el hogar al final de su fisioterapia individualizada, las personas en el grupo de acondicionamiento físico…

Hipótesis primaria:

  1. Tener puntajes más altos en la Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad en la Prueba Adaptada por Computadora (PEDICAT) en las 12 semanas posteriores a la visita de intervención
  2. Aumente sus puntajes de PEDICAT a lo largo del período de estudio, mientras que el grupo de acondicionamiento físico en el hogar disminuirá el rendimiento en PEDICAT.

  3. Complete el Timed Up and Go (TUG) más rápidamente en +12 semanas después de la intervención

    Hipótesis secundaria (estudio no potenciado para estas variables):

  4. Camine más en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) en la visita posterior a la intervención de +12 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con parálisis cerebral Nivel I, II o III del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  • Finalización del episodio de fisioterapia proporcionado por el programa de Discapacidades del Desarrollo en Sheltering Arms dentro del mes anterior a la evaluación inicial
  • Vive dentro de la comunidad en su propia casa o vivienda grupal

Criterio de exclusión:

  • GMFCS nivel IV o V
  • Incapaz de seguir instrucciones de dos pasos
  • Mayores de edad que cuenten con poder médico o legal que firmen su autorización de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo base
Conductual: Grupo de ejercicios en casa
El grupo del hogar se reunirá una vez con un profesional del ejercicio y se le dará un programa de ejercicios en el hogar para completar de 3 a 5 veces por semana en el hogar.
Experimental: Grupo central
Conductual: Grupo de gimnasio
El grupo del Centro recibirá un programa de ejercicios, una membresía en un gimnasio comunitario donde se les pedirá que hagan ejercicio de 3 a 5 veces por semana y se les proporcionarán 6 sesiones de entrenamiento personal individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad - Puntaje de la Versión de Prueba Adaptativa por Computadora (PEDICAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
El PEDI-CAT evalúa la función en 4 dominios: Actividad diaria, Movilidad, Social/Cognitivo, Responsabilidad
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Cambio en la puntuación de Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Evaluación de la movilidad que mide la cantidad de tiempo que le toma al participante levantarse de la silla, caminar hasta una línea en el piso a un ritmo normal y volver a sentarse
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
mide la distancia que un individuo es capaz de caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20009344

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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