Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleid fitnessprogramma voor volwassenen met hersenverlamming

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Verlengt deelname aan een fitnessprogramma onder toezicht de voordelen van episodische fysiotherapie tot meer dan een thuisoefenprogramma voor volwassenen met hersenverlamming?

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van twee benaderingen van gemeenschapsinterventie om de mobiliteit van de gemeenschap en de loopsnelheid te behouden bij volwassenen met hersenverlamming die eerder een kuur van 8 weken fysiotherapie hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal ingaan op de levenslange behoefte aan fitness bij volwassenen met hersenverlamming in vergelijking met personen die aan het einde van hun geïndividualiseerde fysiotherapie een thuisoefenprogramma krijgen, individuen in de fitnessgroep zullen ...

Primaire hypothese:

  1. Hogere Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test (PEDICT)-scores hebben bij het +12 weken post-interventiebezoek
  2. Verhoog hun PEDICAT-scores gedurende de onderzoeksperiode, terwijl de thuisfitnessgroep de prestaties op de PEDICT zal verminderen.

  3. Voltooi de Timed Up and Go (TUG) sneller +12 weken na de interventie

    Secundaire hypothese (onderzoek zonder power voor deze variabelen):

  4. Loop verder op de Six Minute Walk Test (6MWT) bij het +12 weken postinterventiebezoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met hersenverlamming Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II of III
  • Voltooiing van een episode van fysiotherapie die wordt gegeven door het Developmental Disabilities-programma bij Sheltering Arms binnen een maand voorafgaand aan de baseline-evaluatie
  • Woont binnen de gemeenschap in een eigen huis of groepshuisvesting

Uitsluitingscriteria:

  • GMFCS niveau IV of V
  • Kan de instructies in twee stappen niet volgen
  • Volwassenen die een medische of wettelijke volmacht hebben die hun gezondheidsverklaring ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Thuis Groep
Gedragsmatig: Thuis oefengroep
De thuisgroep zal een keer een oefenprofessional ontmoeten en krijgt een oefenprogramma voor thuis om 3 tot 5 keer per week thuis te voltooien.
Experimenteel: Centrum groep
Gedragsmatig: Groep Fitnesscentrum
De centrumgroep krijgt een oefenprogramma, een lidmaatschap van een gemeenschappelijke fitnessruimte waar ze 3 tot 5 keer per week moeten trainen, en krijgt 6 individuele persoonlijke trainingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de pediatrische evaluatie van de inventaris van handicaps - score van de Computer Adaptive Testing Version (PEDICT).
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
De PEDI-CAT beoordeelt functie in 4 domeinen: dagelijkse activiteit, mobiliteit, sociaal/cognitief, verantwoordelijkheid
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Verandering in Timed Up and Go (TUG)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Mobiliteitsbeoordeling meet de tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, in een normaal tempo naar een lijn op de vloer te lopen en terug te keren naar een zittende positie
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20009344

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Thuis oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren