Felügyelt fitneszprogram agyi bénulásban szenvedő felnőttek számára
2019. augusztus 5. frissítette: Virginia Commonwealth University
A felügyelt fitneszprogramban való részvétel jobban kiterjeszti-e az epizodikus fizikoterápia előnyeit, mint az agyi bénulásban szenvedő felnőttek otthoni edzésprogramja?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa 2 közösségi beavatkozási megközelítés hatékonyságát a közösségi mobilitás és a járási sebesség fenntartása érdekében agyi bénulásban szenvedő felnőtteknél, akik korábban egy 8 hetes fizikoterápiás kúrát végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány foglalkozni fog az agyi bénulásban szenvedő felnőttek élethosszig tartó edzettségi szükségletével, összehasonlítva azokkal az egyénekkel, akik otthoni edzésprogramot kapnak az egyéni fizikoterápia végén, a fitneszcsoportba tartozó egyének pedig…
Elsődleges hipotézis:
- Magasabb gyermekgyógyászati értékelése a fogyatékossági leltár számítógéphez adaptált tesztjének (PEDICAT) a beavatkozás utáni +12 héttel
- Növelje PEDICAT-pontszámait a tanulmányi időszak alatt, míg az otthoni fitneszcsoport csökkenti a PEDICAT-on elért teljesítményét.
A beavatkozás után +12 héttel gyorsabban fejezze be a Timed Up and Go (TUG) funkciót
Másodlagos hipotézis (a tanulmány ezekre a változókra nem vonatkozik):
- Sétáljon tovább a hatperces sétateszten (6MWT) a beavatkozás utáni +12 héttel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Egyesült Államok, 23116
- Sheltering Arms
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásban szenvedő felnőttek A Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I., II. vagy III. szintű
- A Sheltering Arms Fejlesztési Fogyatékosok Programja által biztosított fizikai terápia epizódjának befejezése az alapállapot-értékelést megelőző egy hónapon belül
- A közösségen belül, saját otthonukban vagy csoportlakásban él
Kizárási kritériumok:
- GMFCS IV. vagy V. szint
- Nem tudja követni a kétlépéses utasításokat
- Olyan felnőttek, akik egészségügyi vagy jogi meghatalmazással rendelkeznek, és aláírják egészségügyi felhatalmazásukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Otthoni csoport
|
Az Otthoni csoport egyszer találkozik egy gyakorlati szakemberrel, és otthoni edzésprogramot kapnak, amelyet hetente 3-5 alkalommal otthon kell elvégezni.
|
|
Kísérleti: Középcsoport
|
A Centrum csoport edzésprogramot, közösségi fitneszterem tagságot kap, ahol heti 3-5 alkalommal edzeni, valamint 6 egyéni egyéni edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati értékelésében – számítógépes adaptív tesztelési verzió (PEDICAT) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
A PEDI-CAT négy területen értékeli a funkciót: napi aktivitás, mobilitás, szociális/kognitív, felelősségvállalás
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
|
Változás a Timed Up and Go (TUG) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
A mobilitás felmérése azt az időt méri, amely alatt a résztvevő feláll a székből, normál ütemben sétál egy sorhoz a padlón, és visszatér ülő helyzetbe
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hatperces sétatesztben (6MWT)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percet képes megtenni kemény, sík felületen
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20009344
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .