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脳性麻痺の成人向けの監督付きフィットネス プログラム

2019年8月5日 更新者：Virginia Commonwealth University

監督付きフィットネスプログラムに参加すると、脳性麻痺の成人に対する自宅での運動プログラムよりも一時的な理学療法の効果が広がりますか?

この研究の目的は、8週間の理学療法コースを完了した脳性麻痺成人の地域での移動性と歩行速度を維持するための2つの地域介入アプローチの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、脳性麻痺のある成人におけるフィットネスに対する生涯にわたるニーズに対処するものであり、個別化された理学療法の終了時に自宅で運動プログラムを提供された個人と比較して、フィットネスグループの個人は…

主な仮説:

  1. 介入訪問後 +12 週間で、小児障害評価インベントリ コンピュータ適応テスト (PEDICAT) のスコアが高い
  2. 研究期間全体でPEDICATスコアを向上させますが、ホームフィットネスグループはPEDICATのパフォーマンスが低下します。

  3. 介入後 12 週間以内にタイムアップ アンド ゴー (TUG) をより早く完了する

    二次仮説 (これらの変数については検定されていない研究):

  4. 介入訪問後 +12 週間目に、6 分間歩行テスト (6MWT) でさらに歩きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の成人 粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I、II、または III
  • ベースライン評価前の 1 か月以内に、シェルタリング アームズの発達障害プログラムによって提供される理学療法のエピソードを完了していること
  • 自宅や集合住宅などで地域の中で生活している

除外基準:

  • GMFCS レベル IV または V
  • 2段階の指示に従えない
  • 健康上の許可に署名し、医学的または法的委任状を持っている成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ホームグループ
行動：ホームエクササイズグループ
ホームグループは、運動の専門家と一度面談し、週に 3 ～ 5 回自宅で完了するための自宅運動プログラムを提供されます。
実験的：センターグループ
行動：フィットネスセンターグループ
センターのグループには運動プログラム、地域のフィットネスジムの会員権が与えられ、週に3～5回の運動が求められ、6回の個別パーソナルトレーニングセッションが提供される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児科障害評価目録の変更 - コンピュータ適応型テスト版 (PEDICAT) スコア
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
PEDI-CAT は、日常活動、可動性、社会/認知、責任の 4 つの領域で機能を評価します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG) スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
参加者が椅子から立ち上がり、通常のペースで床の列まで歩き、着座位置に戻るまでにかかる時間を測定する可動性評価
ベースライン、4週間、8週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト（6MWT）の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
硬くて平らな地面を合計 6 分間で歩くことができる距離を測定します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

捜査官

  • 主任研究者：Stacey C Dusing, Ph.D., PT、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月26日

一次修了 (実際)

2018年12月20日

研究の完了 (実際)

2018年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月12日

最初の投稿 (実際)

2017年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HM20009344

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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