Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget fitnessprogram for voksne med cerebral parese

5. august 2019 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Udvider deltagelse i et superviseret fitnessprogram fordelene ved episodisk fysioterapi mere end et hjemmetræningsprogram for voksne med cerebral parese?

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​2 samfundsinterventionstilgange til at opretholde lokalsamfundets mobilitet og ganghastighed hos voksne med cerebral parese, som tidligere har gennemført et 8 ugers fysioterapiforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil adressere det livslange behov for fitness hos voksne med cerebral parese sammenlignet med personer, der får et hjemmetræningsprogram i slutningen af ​​deres individualiserede fysioterapi, individer i fitnessgruppen vil...

Primær hypotese:

  1. Har højere pædiatrisk evaluering af PEDICAT-score (Pediatrisk Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test) ved +12 uger efter interventionsbesøg
  2. Forøg deres PEDICAT-score i løbet af undersøgelsesperioden, mens hjemmefitnessgruppen vil reducere præstationen på PEDICAT.

  3. Gennemfør Timed Up and Go (TUG) hurtigere +12 uger efter intervention

    Sekundær hypotese (undersøgelse ikke drevet af disse variabler):

  4. Gå videre på Six Minute Walk Test (6MWT) ved +12 uger efter interventionsbesøget

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med cerebral parese Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II eller III
  • Afslutning af episode med fysioterapi leveret af udviklingshæmningsprogrammet på Sheltering Arms inden for en måned forud for baseline-vurderingen
  • Bor i samfundet i eget hjem eller gruppebolig

Ekskluderingskriterier:

  • GMFCS niveau IV eller V
  • Kan ikke følge to-trins anvisninger
  • Voksne, der har en lægelig eller juridisk fuldmagt, som underskriver deres helbredsgodkendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjemmegruppe
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmegruppen vil mødes med en motionsprofessionel én gang og få et hjemmetræningsprogram til at gennemføre 3 til 5 gange om ugen derhjemme.
Eksperimentel: Centergruppe
Adfærdsmæssigt: Fitnesscenter gruppe
Centergruppen vil få et træningsprogram, et medlemskab af et community fitnesscenter, hvor de vil blive bedt om at træne 3-5 gange om ugen, og vil blive forsynet med 6 individuelle personlige træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pædiatrisk evaluering af handicapbeholdning - score for computertilpasset testversion (PEDICAT)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
PEDI-CAT vurderer funktion i 4 domæner: Daglig aktivitet, Mobilitet, Social/Kognitiv, Ansvar
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i Timed Up and Go (TUG) score
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Mobilitetsvurdering, der måler den tid, det tager for deltageren at rejse sig fra stolen, gå til en linje på gulvet i normalt tempo og vende tilbage til en siddende stilling
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20009344

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Hjemmetræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner