Övervakat träningsprogram för vuxna med cerebral pares
5 augusti 2019 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Utvidgar att delta i ett övervakat träningsprogram fördelarna med episodisk sjukgymnastik mer än ett träningsprogram för vuxna med cerebral pares?
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två metoder för samhällsinterventioner för att upprätthålla samhällets rörlighet och gånghastighet hos vuxna med cerebral pares som tidigare har genomgått en 8-veckorskurs med sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att ta itu med det livslånga behovet av fitness hos vuxna med cerebral pares jämfört med individer som har ett hemträningsprogram i slutet av sin individualiserade fysioterapi, individer i fitnessgruppen kommer att...
Primär hypotes:
- Ha högre Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test (PEDICAT) poäng vid +12 veckor efter interventionsbesöket
- Öka sina PEDICAT-poäng under studieperioden, medan hemmaträningsgruppen kommer att minska prestandan på PEDICAT.
Slutför Timed Up and Go (TUG) snabbare vid +12 veckor efter intervention
Sekundär hypotes (studien drivs inte för dessa variabler):
- Gå vidare på Six Minute Walk Test (6MWT) vid +12 veckor efter interventionsbesöket
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
- Sheltering Arms
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med cerebral pares Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II eller III
- Slutförande av episod av sjukgymnastik som tillhandahålls av programmet för utvecklingsstörning vid Sheltering Arms inom en månad före baslinjebedömningen
- Bor inom samhället i egen bostad eller gruppbostad
Exklusions kriterier:
- GMFCS nivå IV eller V
- Det går inte att följa tvåstegsanvisningarna
- Vuxna som har en medicinsk eller juridisk fullmakt som undertecknar sitt hälsotillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hemgrupp
|
Hemmagruppen kommer att träffa en träningsproffs en gång och få ett hemträningsprogram för att genomföra 3 till 5 gånger i veckan hemma.
|
|
Experimentell: Centergrupp
|
Centergruppen kommer att få ett träningsprogram, ett medlemskap i ett community gym där de kommer att bli ombedda att träna 3-5 gånger i veckan, och kommer att förses med 6 individuella personliga träningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Testing Version (PEDICAT) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
PEDI-CAT bedömer funktion i fyra domäner: Daglig aktivitet, Mobilitet, Social/Kognitiv, Ansvar
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring i Timed Up and Go (TUG) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Rörlighetsbedömning som mäter hur lång tid det tar för deltagaren att resa sig från stolen, gå till en linje på golvet i normal takt och återgå till en sittande position
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
17 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20009344
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .