- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218774
Valvottu kuntoiluohjelma aikuisille, joilla on aivovamma
Laajentaako ohjattuun kunto-ohjelmaan osallistuminen episodisen fysioterapian etuja enemmän kuin kotiharjoitusohjelma aikuisille, joilla on aivovamma?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus käsittelee aivohalvausta sairastavien aikuisten elinikäistä kuntoilun tarvetta verrattuna henkilöihin, joille on annettu kotiharjoitusohjelma yksilöllisen fysioterapiansa lopussa. Kuntoryhmässä olevat henkilöt…
Ensisijainen hypoteesi:
- Sinulla on korkeammat lasten arvioinnin vammaisuuskartoituksen tietokoneeseen mukautetun testin (PEDICAT) pisteet +12 viikkoa interventiokäynnin jälkeen
- Nosta PEDICAT-pisteitä koko tutkimusjakson ajan, kun taas kotikuntoryhmä heikentää suorituskykyä PEDICATilla.
Suorita Timed Up and Go (TUG) nopeammin +12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijainen hypoteesi (tutkimus ei koske näitä muuttujia):
- Kävele edelleen kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) +12 viikkoa interventiokäynnin jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Sheltering Arms
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on aivohalvaus GMFCS:n taso I, II tai III
- Sheltering Armsin kehitysvammaisten ohjelman tarjoaman fysioterapiajakson loppuun saattaminen kuukauden sisällä ennen perusarviointia
- Asuu yhteisössä omassa kodissaan tai ryhmäasunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- GMFCS-taso IV tai V
- Kaksivaiheisia ohjeita ei voi noudattaa
- Aikuiset, joilla on lääketieteellinen tai laillinen valtakirja, jotka allekirjoittavat terveysvaltuutuksensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kotiryhmä
|
Kotiryhmä tapaa liikuntaammattilaisen kerran ja heille annetaan kotiharjoitusohjelma, joka suoritetaan 3-5 kertaa viikossa kotona.
|
Kokeellinen: Keskustaryhmä
|
Keskusryhmälle tarjotaan harjoitusohjelma, jäsenyys yhteisökuntosalille, jossa heitä pyydetään treenaamaan 3-5 kertaa viikossa, sekä 6 henkilökohtaista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lasten vammaisuuskartoituksen arvioinnissa - Computer Adaptive Testing Version (PEDICAT) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
PEDI-CAT arvioi toimintaa neljällä alueella: päivittäinen aktiivisuus, liikkuvuus, sosiaalinen/kognitiivinen, vastuullisuus
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos Timed Up and Go (TUG) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Liikkuvuusarviointi, joka mittaa aikaa, joka kuluu osallistujan nousemiseen tuolilta, kävelemään lattialle normaaliin tahtiin ja palaamaan istuma-asentoon
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20009344
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusryhmä
-
Shepherd Center, Atlanta GATuntematonAivovammat, traumaattisetYhdysvallat
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
Notal Vision Inc.RekrytointiDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat