Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu kuntoiluohjelma aikuisille, joilla on aivovamma

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Laajentaako ohjattuun kunto-ohjelmaan osallistuminen episodisen fysioterapian etuja enemmän kuin kotiharjoitusohjelma aikuisille, joilla on aivovamma?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden yhteisön interventiomenetelmän tehokkuutta yhteisön liikkuvuuden ja kävelynopeuden ylläpitämiseksi aikuisilla, joilla on aivohalvaus ja jotka ovat aiemmin suorittaneet 8 viikon fysioterapiakurssin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus käsittelee aivohalvausta sairastavien aikuisten elinikäistä kuntoilun tarvetta verrattuna henkilöihin, joille on annettu kotiharjoitusohjelma yksilöllisen fysioterapiansa lopussa. Kuntoryhmässä olevat henkilöt…

Ensisijainen hypoteesi:

  1. Sinulla on korkeammat lasten arvioinnin vammaisuuskartoituksen tietokoneeseen mukautetun testin (PEDICAT) pisteet +12 viikkoa interventiokäynnin jälkeen
  2. Nosta PEDICAT-pisteitä koko tutkimusjakson ajan, kun taas kotikuntoryhmä heikentää suorituskykyä PEDICATilla.
  3. Suorita Timed Up and Go (TUG) nopeammin +12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

    Toissijainen hypoteesi (tutkimus ei koske näitä muuttujia):

  4. Kävele edelleen kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) +12 viikkoa interventiokäynnin jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on aivohalvaus GMFCS:n taso I, II tai III
  • Sheltering Armsin kehitysvammaisten ohjelman tarjoaman fysioterapiajakson loppuun saattaminen kuukauden sisällä ennen perusarviointia
  • Asuu yhteisössä omassa kodissaan tai ryhmäasunnossa

Poissulkemiskriteerit:

  • GMFCS-taso IV tai V
  • Kaksivaiheisia ohjeita ei voi noudattaa
  • Aikuiset, joilla on lääketieteellinen tai laillinen valtakirja, jotka allekirjoittavat terveysvaltuutuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kotiryhmä
Kotiryhmä tapaa liikuntaammattilaisen kerran ja heille annetaan kotiharjoitusohjelma, joka suoritetaan 3-5 kertaa viikossa kotona.
Kokeellinen: Keskustaryhmä
Keskusryhmälle tarjotaan harjoitusohjelma, jäsenyys yhteisökuntosalille, jossa heitä pyydetään treenaamaan 3-5 kertaa viikossa, sekä 6 henkilökohtaista harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten vammaisuuskartoituksen arvioinnissa - Computer Adaptive Testing Version (PEDICAT) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
PEDI-CAT arvioi toimintaa neljällä alueella: päivittäinen aktiivisuus, liikkuvuus, sosiaalinen/kognitiivinen, vastuullisuus
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos Timed Up and Go (TUG) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Liikkuvuusarviointi, joka mittaa aikaa, joka kuluu osallistujan nousemiseen tuolilta, kävelemään lattialle normaaliin tahtiin ja palaamaan istuma-asentoon
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20009344

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusryhmä

3
Tilaa