Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness program pod dohledem pro dospělé s dětskou mozkovou obrnou

5. srpna 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Rozšiřuje účast v programu fitness pod dohledem výhody epizodické fyzikální terapie více než program domácího cvičení pro dospělé s dětskou mozkovou obrnou?

Účelem této studie je porovnat účinnost 2 komunitních intervenčních přístupů k udržení mobility v komunitě a rychlosti chůze u dospělých s dětskou mozkovou obrnou, kteří již dříve absolvovali 8týdenní kurz fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie se bude zabývat celoživotní potřebou kondice u dospělých s dětskou mozkovou obrnou ve srovnání s jedinci, kterým je na konci jejich individualizované fyzické terapie poskytnut domácí cvičební program, jedinci ve fitness skupině budou…

Primární hypotéza:

  1. Mít vyšší skóre pediatrického hodnocení inventáře postižení počítačem adaptovaného testu (PEDICAT) při +12 týdnech po intervenční návštěvě
  2. Zvyšte jejich skóre PEDICAT během studijního období, zatímco domácí fitness skupina sníží výkon na PEDICAT.

  3. Dokončete Timed Up and Go (TUG) rychleji za +12 týdnů po zásahu

    Sekundární hypotéza (studie není podporována pro tyto proměnné):

  4. Projděte se dále v testu Six Minute Walk Test (6MWT) při +12 týdnech po intervenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s dětskou mozkovou obrnou Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) úrovně I, II nebo III
  • Dokončení epizody fyzikální terapie poskytované programem Developmental Disabilities v Sheltering Arms během jednoho měsíce před základním hodnocením
  • Žije v komunitě ve svém vlastním domě nebo skupinovém bydlení

Kritéria vyloučení:

  • GMFCS úroveň IV nebo V
  • Nelze postupovat podle dvou kroků
  • Dospělí, kteří mají lékařskou nebo zákonnou plnou moc a podepisují své zdravotní povolení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Domácí skupina
Behaviorální: Domácí cvičební skupina
Domácí skupina se jednou setká s odborníkem na cvičení a dostane domácí cvičební program, který doma dokončí 3 až 5krát týdně.
Experimentální: Středová skupina
Behaviorální: Skupina fitness center
Skupina Centra dostane cvičební program, členství v komunitní posilovně, kde bude požádána, aby cvičila 3-5krát týdně, a bude jim poskytnuto 6 individuálních osobních tréninků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení – skóre počítačové adaptivní testovací verze (PEDICAT)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
PEDI-CAT hodnotí funkci ve 4 oblastech: denní aktivita, mobilita, sociální/kognitivní, odpovědnost
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna skóre Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Hodnocení mobility měří dobu, kterou účastník potřebuje, aby vstal ze židle, normálním tempem došel k řadě na podlaze a vrátil se do sedu
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v šestiminutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém rovném povrchu
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20009344

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Domácí cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit