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- 임상시험 NCT03218774
뇌성마비 성인을 위한 감독 피트니스 프로그램
2019년 8월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
감독을 받는 피트니스 프로그램에 참여하면 뇌성마비가 있는 성인을 위한 가정 운동 프로그램보다 간헐적 물리 치료의 이점이 더 확장됩니까?
이 연구의 목적은 이전에 8주간의 물리치료 과정을 마친 성인 뇌성마비 환자를 대상으로 지역사회 이동성과 보행 속도를 유지하기 위한 2가지 지역사회 개입 접근법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 개별화된 물리 치료가 끝날 때 가정 운동 프로그램을 제공받은 개인과 비교하여 뇌성 마비가 있는 성인의 평생 피트니스 요구 사항을 다룰 것이며, 피트니스 그룹의 개인은…
기본 가설:
- 중재 방문 후 +12주차에 PEDICAT(장애 인벤토리 컴퓨터 적응 테스트) 점수의 소아 평가가 더 높음
- 연구 기간 동안 PEDICAT 점수를 높이는 반면, 홈 피트니스 그룹은 PEDICAT의 성과를 떨어뜨릴 것입니다.
개입 후 +12주에 TUG(Timed Up and Go)를 더 빨리 완료하십시오.
2차 가설(이러한 변수에 대해 검증되지 않은 연구):
- 개입 방문 +12주 후 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 더 걸으십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Sheltering Arms
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비가 있는 성인 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 I, II 또는 III
- 기준선 평가 전 1개월 이내에 Sheltering Arms의 발달 장애 프로그램에서 제공하는 물리 치료 에피소드 완료
- 자신의 집 또는 그룹 하우징에서 지역 사회 내에서 생활
제외 기준:
- GMFCS 레벨 IV 또는 V
- 2단계 지시를 따르지 못함
- 건강 허가서에 서명한 의료 또는 법적 위임장이 있는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 홈 그룹
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홈그룹은 1회 운동 전문가와 만나 홈트레이닝 프로그램을 제공받아 주당 3~5회 집에서 완주하게 된다.
|
실험적: 센터 그룹
|
센터 그룹은 운동 프로그램, 일주일에 3-5회 운동하도록 요청받는 커뮤니티 피트니스 체육관 회원권, 6개의 개별 개인 훈련 세션을 제공받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 인벤토리의 소아 평가 - PEDICAT(Computer Adaptive Testing Version) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
PEDI-CAT는 일상 활동, 이동성, 사회/인지, 책임감의 4가지 영역에서 기능을 평가합니다.
|
기준선, 4주, 8주, 12주
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TUG(Timed Up and Go) 점수 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
참가자가 의자에서 일어나 정상적인 속도로 바닥의 줄까지 걸어가 앉은 자세로 돌아오는 데 걸리는 시간을 측정하는 이동성 평가
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기준선, 4주, 8주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6분 보행 테스트 변경(6MWT)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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