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Programa de Fitness Supervisionado para Adultos com Paralisia Cerebral

5 de agosto de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University

A participação em um programa de condicionamento físico supervisionado estende os benefícios da fisioterapia episódica mais do que um programa de exercícios em casa para adultos com paralisia cerebral?

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de 2 abordagens de intervenção comunitária para manter a mobilidade comunitária e a velocidade de caminhada em adultos com paralisia cerebral que já completaram um curso de fisioterapia de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto abordará a necessidade vitalícia de condicionamento físico em adultos com paralisia cerebral em comparação com indivíduos que receberam um programa de exercícios em casa no final de sua fisioterapia individualizada, os indivíduos do grupo de condicionamento físico…

Hipótese Primária:

  1. Ter pontuações mais altas no Teste Adaptado por Computador do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDICAT) na visita de +12 semanas após a intervenção
  2. Aumente suas pontuações no PEDICAT durante o período de estudo, enquanto o grupo de exercícios em casa diminuirá o desempenho no PEDICAT.

  3. Conclua o Timed Up and Go (TUG) mais rapidamente em +12 semanas após a intervenção

    Hipótese Secundária (estudo não alimentado para essas variáveis):

  4. Caminhe mais no Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) na consulta +12 semanas após a intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Sheltering Arms
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com paralisia cerebral Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nível I, II ou III
  • Conclusão do episódio de fisioterapia fornecido pelo programa Developmental Disabilities em Sheltering Arms dentro de um mês antes da avaliação inicial
  • Vive dentro da comunidade em sua própria casa ou alojamento em grupo

Critério de exclusão:

  • GMFCS nível IV ou V
  • Incapaz de seguir instruções de duas etapas
  • Adultos com procuração médica ou legal que assinem a autorização de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Inicial
Comportamental: Grupo de exercícios em casa
O grupo inicial se reunirá com um profissional de exercícios uma vez e receberá um programa de exercícios em casa para ser concluído de 3 a 5 vezes por semana em casa.
Experimental: Grupo Centro
Comportamental: Grupo Fitness Center
O grupo do Centro receberá um programa de exercícios, uma associação a uma academia de ginástica comunitária, onde será solicitado a se exercitar de 3 a 5 vezes por semana e receberá 6 sessões individuais de treinamento pessoal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade - Versão de Teste Adaptativo para Computador (PEDICAT)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
O PEDI-CAT avalia a função em 4 domínios: Atividade Diária, Mobilidade, Social/Cognitivo, Responsabilidade
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Alteração na pontuação do Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Avaliação de mobilidade que mede a quantidade de tempo que o participante leva para se levantar da cadeira, caminhar até uma linha no chão em um ritmo normal e retornar à posição sentada
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Sheltering Arms Physical Rehabilitation Hospitals

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey C Dusing, Ph.D., PT, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20009344

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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