以药剂师为主导的以医院为基础的干预措施,以支持急性冠状动脉综合征后的药物依从性
以药剂师为主导的以医院为基础的干预措施,以支持急性冠状动脉综合征后的药物依从性:一项干预队列研究
背景 急性冠状动脉综合征 (ACS) 后的药物依从性通常不是最佳的,并且与不良的临床结果相关。 患者对药物的信念已被证明可以预测依从性差,并可能成为干预的目标。 发现提高依从性的新方法是具有广泛临床意义的重要研究领域。 目前,药剂师在促进和监测服药行为方面可能未得到充分利用。 很少有由药剂师领导的有效干预措施来支持 ACS 患者的药物依从性。
目标 本研究基于最近进行的可行性和可接受性研究 (NCT02967588)。 主要目标是试行以药剂师为主导的基于医院的干预措施,以支持 ACS 后的药物依从性。
方法 本研究将采用非随机干预队列设计(即 前后对照 (CBA) 研究)。 将招募患有 ACS 入院的患者进行这项研究。 必须为患者开具二级预防药物。 该研究将由医院药剂师分两次进行,并将针对有意(第 1 节)和无意(第 2 节)依从性障碍。 第 1 节将涉及引发和挑战患者对药物的错误信念。 第二节将涉及制定具体的行动计划,以鼓励养成服药习惯。
结果 将在两个时间点收集结果数据 - 6 周和 12 周随访。 这项拟议研究的主要结果将是治疗信念,使用关于特定药物的信念调查问卷 (BMQ-S)(Horne、Weinman 和 Hankin,1999)测量。 我们的次要结果是使用药物依从性报告量表 (MARS-5)(Horne 和 Weinman,2002 年)测量的自我报告的药物依从性。 还将测量抑郁症、药物相关的自我效能和对药物信息提供的满意度。
研究时间表 对照组(“之前”组):符合条件的患者将照常接受治疗 (TAU) 并将完成所有结果测量(即 治疗信念、服药依从性)。 然后药剂师将接受培训以提供干预措施。 干预队列(“后”组):符合条件的患者将接受药剂师主导的干预并完成所有结果测量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的患者
- ACS的临床诊断*
- ACS 住院的主要原因
- 为二级预防(即 抗血小板药物、他汀类药物、ACEI、ARB、β-受体阻滞剂)
- 足够的英语口语来参与研究
排除标准:
- 18岁以下
- 开发 ACS* 作为次要条件(即 围手术期心梗)
- 没有为二级预防开具处方药(即 抗血小板药物、他汀类药物、ACEI、ARB、β-受体阻滞剂)
- 不会说英语
医学笔记表明存在认知障碍
*ACS 定义为诊断为心肌梗塞或不稳定型心绞痛的患者(欧洲心脏病学会临床实践指南(Roffi 等人,2015 年;Steg 等人,2012 年))。
- 非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) - 心肌缺血伴心脏生物标志物升高(即 肌钙蛋白)在没有通过心电图(ECG)确定的 ST 段抬高的情况下。
- ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) - 心肌缺血伴有升高的心脏生物标志物(即 肌钙蛋白)和通过心电图 (ECG) 确定的 ST 段抬高。
- 不稳定型心绞痛 - 在没有心肌细胞坏死和显着升高的心脏生物标志物(即 肌钙蛋白)。
所有诊断都将由患者的临床团队进行。 研究团队将不参与此过程。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组(“之前”组)
对照组(“之前”组):符合条件的患者将照常接受治疗 (TAU) 并将完成所有结果测量。
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实验性的:干预队列(“后”组)
符合条件的患者将接受药剂师主导的干预,并将完成所有结果测量。
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干预将在住院期间进行。 患者将完成 BMQ-S,他们的回答将构成第 1 节讨论内容的基础。药剂师将征求患者对其药物的想法和意见,并强调服用这些药物的必要性。 将讨论任何错误的治疗信念,并解决任何疑虑。 在第 1 节之后,患者将获得一份计划表,并被要求考虑他们的日常生活以及如何服药。 第 2 节将侧重于制定在家服药的具体行动计划。 患者将被要求制定一个如果-那么计划(“如果时间 X 代替 Y,而我正在做 Z,那么我将服用我的药丸”)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗信念
大体时间:12周随访
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关于特定药物调查问卷 (BMQ-S) 的信念
|
12周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗信念
大体时间:6周随访
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关于特定药物调查问卷 (BMQ-S) 的信念
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6周随访
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服药依从性
大体时间:12周随访
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服药依从性报告量表 5 (MARS-5)
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12周随访
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服药依从性
大体时间:6周随访
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服药依从性报告量表 5 (MARS-5)
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6周随访
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沮丧
大体时间:12周随访
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患者健康问卷 - 2 (PHQ-2)
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12周随访
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药物相关的自我效能感
大体时间:12周随访
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适当药物使用量表 (SEAMS) 的自我效能感
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12周随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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