Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin johtama sairaalapohjainen interventio lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: King's College London

Farmaseutin johtama sairaalapohjainen interventio lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen: Interventiokohorttitutkimus

Tausta Lääkitykseen sitoutuminen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeen on usein optimaalista ja siihen liittyy huonoja kliinisiä tuloksia. Potilaiden lääkkeitä koskevien uskomusten on osoitettu ennustavan huonoa hoitoon sitoutumista, ja niihin voi kohdistua interventio. Löydökset uusia tapoja parantaa hoitoon sitoutumista on tärkeä tutkimusalue, jolla on laajat kliiniset vaikutukset. Farmaseuteja saatetaan tällä hetkellä alihyötyä lääkekäyttökäyttäytymisen edistämisessä ja seurannassa. Farmaseutien johtamia tehokkaita interventioita on ollut vain vähän, jotta ne olisivat tukeneet lääkityksen noudattamista ACS-potilailla.

Tavoitteet Tämä tutkimus on jatkoa äskettäin tehdylle toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimukselle (NCT02967588). Ensisijaisena tavoitteena on pilotoida farmaseutin johtamaa sairaalapohjaista interventiota, joka tukee lääkityksen noudattamista ACS:n jälkeen.

Menetelmät Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön ei-satunnaistettu interventiokohorttimalli (ts. kontrolloitu ennen ja jälkeen (CBA) -tutkimus). Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, jotka joutuvat sairaalaan ACS:llä. Potilaille tulee määrätä lääkkeitä sekundaariseen ehkäisyyn. Tutkimuksen toimittavat sairaalan proviisorit kahdessa istunnossa, ja se kohdistuu sekä tahallisiin (istunto 1) että tahattomiin (istunto 2) hoitoon sitoutumisen esteisiin. Istunnossa 1 tuodaan esiin ja haastataan potilaiden virheellisiä uskomuksia lääkkeistä. Istunnossa 2 laaditaan erityisiä toimintasuunnitelmia, joilla rohkaistaan ​​lääkkeidenkäyttötottumusten muodostumista.

Tulos Tulostiedot kerätään kahdessa vaiheessa - 6 viikon ja 12 viikon seuranta. Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tulos on hoitouskomukset, jotka mitataan käyttämällä uskomuksia lääkkeitä koskevasta kyselylomakkeesta (BMQ-S) (Horne, Weinman & Hankin, 1999). Toissijainen tuloksemme on itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen, joka mitataan lääkehoitoa noudattavan raportin asteikolla (MARS-5) (Horne & Weinman, 2002). Lisäksi mitataan masennusta, lääkkeisiin liittyvää itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä lääketietoihin.

Tutkimuksen aikajana Kontrollikohortti ("ennen" ryhmä): kelvolliset potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) ja suorittavat kaikki tulosmittaukset (ts. hoitouskomukset, lääkityksen noudattaminen). Tämän jälkeen farmaseutit koulutetaan suorittamaan interventio. Interventiokohortti ("jälkeen" ryhmä): kelvolliset potilaat saavat apteekkihenkilökunnan johtaman intervention ja suorittavat kaikki tulosmittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • ACS:n kliininen diagnoosi*
  • ACS ensisijainen syy sairaalahoitoon
  • Potilaille määrätään lääkkeitä sekundaariseen ehkäisyyn (esim. verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, statiinit, ACEi, ARB, beetasalpaajat)
  • Riittävä englannin puhuminen tutkimukseen osallistumiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Kehitetty ACS* toissijaiseksi ehdoksi (esim. perioperatiivinen MI)
  • Ei määrättyjä lääkkeitä sekundaariseen ehkäisyyn (esim. verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, statiinit, ACEi, ARB, beetasalpaajat)
  • Ei-englanninkielinen

  • Lääketieteelliset muistiinpanot osoittavat kognitiivisen vajaatoiminnan

    *ACS määritellään potilaiksi, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris (European Society of Cardiology Clinical Practice Guidelines (Roffi et al., 2015; Steg et al., 2012)).

  • Ei-ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti (NSTEMI) - Sydäniskemia, johon liittyy kohonneita sydämen biomarkkereita (ts. troponiini), kun ST-segmentin nousua ei ole havaittu EKG:llä.
  • ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti (STEMI) - Sydäniskemia ja kohonneet sydämen biomarkkerit (esim. troponiini) ja ST-segmentin elevaatio tunnistettiin EKG:lla.
  • Epästabiili angina pectoris - Sydänlihaksen iskemia levossa tai minimaalisessa rasituksessa ilman sydänlihassolujen nekroosia ja merkittävästi kohonneita sydämen biomarkkereita (esim. troponiini).

Kaikki diagnoosit tekee potilaiden kliininen tiimi. Tutkimusryhmällä ei ole mitään osaa tässä prosessissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti (ennen ryhmää)
Kontrollikohortti ("ennen" ryhmä): kelvolliset potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) ja suorittavat kaikki tulosmittaukset.
Kokeellinen: Interventiokohortti ("jälkeen" ryhmä)
Tukikelpoiset potilaat saavat apteekkihenkilöstön johtaman toimenpiteen ja suorittavat kaikki tulostoimenpiteet.
Käyttäytyminen: Interventiokohortti ("jälkeen" ryhmä)

Interventio suoritetaan sairaalahoidon aikana. Potilaat täyttävät BMQ-S:n ja heidän vastauksensa muodostavat perustan istunnossa 1 käsiteltävälle. Apteekkari tuo esiin potilaiden ajatuksia ja mielipiteitä lääkkeistään ja korostaa niiden ottamisen tarvetta. Mahdollisista virheellisistä hoitokäsityksistä keskustellaan ja kaikkiin huolenaiheisiin puututaan.

Istunnon 1 jälkeen potilaille jaetaan suunnittelulomake ja heitä pyydetään pohtimaan tavanomaista päivittäistä rutiinia ja sitä, miten lääkkeiden ottaminen voi sopia siihen. Istunnossa 2 keskitytään erityisten toimintasuunnitelmien kehittämiseen lääkkeiden ottamiseksi kotona. Potilaita pyydetään laatimaan jos-niin suunnitelma ("Jos aika X on paikassa Y ja teen Z, otan pilleriannokseni").

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskomukset
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Uskomukset lääkityskyselystä (BMQ-S)
12 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskomukset
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Uskomukset lääkityskyselystä (BMQ-S)
6 viikon seuranta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Lääkkeiden noudattamisen raportin asteikko-5 (MARS-5)
12 viikon seuranta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Lääkkeiden noudattamisen raportin asteikko-5 (MARS-5)
6 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2)
12 viikon seuranta
Lääkkeisiin liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Itsetehokkuus asianmukaisen lääkkeiden käytön asteikko (SEAMS)
12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • v1 30-06-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Interventiokohortti ("jälkeen" ryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa