Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En farmaceutledd sjukhusbaserad intervention för att stödja medicinering efter akut koronarsyndrom

13 augusti 2019 uppdaterad av: King's College London

En farmaceutledd sjukhusbaserad intervention för att stödja medicinering efter akut koronarsyndrom: en kohortstudie för intervention

Bakgrund Medicinadherens efter akut koronarsyndrom (ACS) är ofta suboptimal och är förknippad med dåliga kliniska resultat. Patienters uppfattning om mediciner har visat sig förutsäga dålig följsamhet och kan vara målinriktade för intervention. Fynden på nya sätt att förbättra efterlevnaden är ett viktigt forskningsområde med omfattande kliniska implikationer. Apotekare kan för närvarande vara underutnyttjade för att främja och övervaka läkemedelsbeteende. Det har funnits få effektiva interventioner ledda av farmaceuter för att stödja medicinering hos patienter med ACS.

Mål Denna studie är en följd av en genomförbarhets- och acceptansstudie som nyligen genomförts (NCT02967588). Det primära målet är att pilotera en farmaceutledd sjukhusbaserad intervention för att stödja medicinering efter en ACS.

Metoder Denna studie kommer att anta en icke-randomiserad interventionskohortdesign (dvs. kontrollerad före-och-efter-studie (CBA). Patienter som lagts in på sjukhus med ACS kommer att rekryteras för denna studie. Patienter måste ordineras läkemedel för sekundär prevention. Studien kommer att levereras av sjukhusapoteker under två sessioner och kommer att riktas mot både avsiktliga (session 1) och oavsiktliga (session 2) vidhäftningsbarriärer. Session 1 kommer att involvera att framkalla och utmana patienters felaktiga uppfattningar om mediciner. Session 2 kommer att involvera att formulera specifika handlingsplaner för att uppmuntra till att vana med medicinering.

Resultat Resultatdata kommer att samlas in vid två tidpunkter - 6 veckors och 12 veckors uppföljning. Det primära resultatet av denna föreslagna studie kommer att vara behandlingsövertygelser, mätta med hjälp av Beliefs about Medicines Questionnaire-Specific (BMQ-S) (Horne, Weinman & Hankin, 1999). Vårt sekundära resultat kommer att vara självrapporterad medicinadherence mätt med hjälp av Medicin Adherence Report Scale (MARS-5) (Horne & Weinman, 2002). Depression, läkemedelsrelaterad själveffektivitet och tillfredsställelse med läkemedelsinformation kommer också att mätas.

Studietidslinje Kontrollkohort ('före'-grupp): kvalificerade patienter kommer att få behandling som vanligt (TAU) och kommer att slutföra alla resultatmått (dvs. behandlingsövertygelser, medicinering). Apotekare kommer sedan att utbildas för att utföra interventionen. Interventionskohort ('efter'-grupp): berättigade patienter kommer att få den farmaceutledda interventionen och kommer att slutföra alla resultatmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 18 år och uppåt
  • Klinisk diagnos av ACS*
  • ACS primära orsaken till sjukhusvistelse
  • Patienter som ska ordineras mediciner för sekundär prevention (dvs. trombocythämmande läkemedel, statiner, ACEi, ARB, β-blockerare)
  • Tillräckligt med talad engelska för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Utvecklat ACS* som ett sekundärt tillstånd (dvs. perioperativt MI)
  • Ej föreskrivna mediciner för sekundär prevention (dvs. trombocythämmande läkemedel, statiner, ACEi, ARB, β-blockerare)
  • Icke engelsktalande
  • Medicinska anteckningar indikerar kognitiv funktionsnedsättning

    *ACS definieras som patienter med diagnosen hjärtinfarkt eller instabil angina (European Society of Cardiology Clinical Practice Guidelines (Roffi et al., 2015; Steg et al., 2012)).

  • Förhöjd hjärtinfarkt utan ST-segment (NSTEMI) - Myokardischemi med förhöjda hjärtbiomarkörer (dvs. troponin) i frånvaro av ST-segmenthöjning identifierad via elektrokardiogram (EKG).
  • ST-segment förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) - Myokardischemi med förhöjda hjärtbiomarkörer (dvs. troponin) och ST-segmenthöjning identifierad via elektrokardiogram (EKG).
  • Instabil angina - Myokardischemi i vila eller minimal ansträngning i frånvaro av kardiomyocytnekros och signifikant förhöjda hjärtbiomarkörer (dvs. troponin).

Alla diagnoser ställs av patienternas kliniska team. Forskargruppen kommer inte att spela någon roll i denna process.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollkohort ('före'-grupp)
Kontrollkohort ('före'-grupp): berättigade patienter kommer att få behandling som vanligt (TAU) och kommer att slutföra alla resultatmått.
Experimentell: Interventionskohort ('efter'-grupp)
Kvalificerade patienter kommer att få den farmaceutledda interventionen och kommer att slutföra alla resultatmått.

Insatsen kommer att ske under sjukhusvistelsen. Patienterna kommer att slutföra BMQ-S och deras svar kommer att ligga till grund för det som kommer att diskuteras i session 1. Apotekare kommer att få fram patienters tankar och åsikter om sina läkemedel och lyfta fram behovet av att ta dem. Eventuella felaktiga behandlingsuppfattningar kommer att diskuteras och eventuella problem kommer att tas upp.

Efter session 1 kommer patienterna att få ett planeringsblad och kommer att uppmanas att tänka på sin vanliga dagliga rutin och hur mediciner kan passa in i den. Session 2 kommer att fokusera på att ta fram specifika handlingsplaner för att ta medicin i hemmet. Patienterna kommer att bli ombedda att formulera en om-då-plan ('Om det är dags X på plats Y och jag gör Z, då kommer jag att ta min tablettdos').

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsföreställningar
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Beliefs about Medicine Questionnaire-Specific (BMQ-S)
12 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsföreställningar
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Beliefs about Medicine Questionnaire-Specific (BMQ-S)
6 veckors uppföljning
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Läkemedelsefterlevnadsrapport Skala-5 (MARS-5)
12 veckors uppföljning
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Läkemedelsefterlevnadsrapport Skala-5 (MARS-5)
6 veckors uppföljning
Depression
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Patienthälsa frågeformulär-2 (PHQ-2)
12 veckors uppföljning
Läkemedelsrelaterad själveffektivitet
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Skala för själveffektivitet för lämplig medicinering (SEAMS)
12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • v1 30-06-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera