Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention en milieu hospitalier dirigée par un pharmacien pour soutenir l'observance des médicaments après un syndrome coronarien aigu

13 août 2019 mis à jour par: King's College London

Une intervention en milieu hospitalier dirigée par un pharmacien pour soutenir l'observance des médicaments après un syndrome coronarien aigu : une étude de cohorte d'intervention

Contexte L'observance thérapeutique à la suite d'un syndrome coronarien aigu (SCA) est souvent sous-optimale et est associée à de mauvais résultats cliniques. Il a été démontré que les croyances des patients sur les médicaments prédisent une mauvaise observance et peuvent être ciblées pour une intervention. La découverte de nouvelles façons d'améliorer l'observance est un domaine de recherche important avec des implications cliniques étendues. Les pharmaciens sont peut-être actuellement sous-utilisés pour promouvoir et surveiller le comportement de prise de médicaments. Il y a eu peu d'interventions efficaces menées par des pharmaciens pour soutenir l'observance thérapeutique chez les patients atteints de SCA.

Objectifs Cette étude fait suite à une étude de faisabilité et d'acceptabilité récemment menée (NCT02967588). L'objectif principal est de piloter une intervention hospitalière dirigée par un pharmacien pour soutenir l'observance thérapeutique à la suite d'un SCA.

Méthodes Cette étude adoptera une conception de cohorte d'intervention non randomisée (c'est-à-dire étude contrôlée avant-après (ACA)). Les patients admis à l'hôpital avec un SCA seront recrutés pour cette étude. Les patients doivent se voir prescrire des médicaments pour la prévention secondaire. L'étude sera dispensée par des pharmaciens hospitaliers sur deux sessions et ciblera à la fois les obstacles à l'observance intentionnels (Session 1) et non intentionnels (Session 2). La session 1 impliquera d'élucider et de remettre en question les croyances erronées des patients au sujet des médicaments. La session 2 consistera à formuler des plans d'action spécifiques pour encourager la formation d'habitudes de prise de médicaments.

Les données sur les résultats seront recueillies à deux moments - 6 semaines et 12 semaines de suivi. Le résultat principal de cette étude proposée sera les croyances en matière de traitement, mesurées à l'aide du questionnaire spécifique sur les croyances concernant les médicaments (BMQ-S) (Horne, Weinman et Hankin, 1999). Notre résultat secondaire sera l'observance médicamenteuse autodéclarée mesurée à l'aide de l'échelle MARS-5 (Medicament Adherence Report Scale) (Horne et Weinman, 2002). La dépression, l'auto-efficacité liée aux médicaments et la satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations sur les médicaments seront également mesurées.

Chronologie de l'étude Cohorte témoin (groupe « avant ») : les patients éligibles recevront le traitement habituel (TAU) et termineront toutes les mesures de résultats (c.-à-d. croyances thérapeutiques, adhésion aux médicaments). Les pharmaciens seront ensuite formés pour effectuer l'intervention. Cohorte d'intervention (groupe « après ») : les patients éligibles recevront l'intervention dirigée par le pharmacien et termineront toutes les mesures de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Diagnostic clinique du SCA*
  • SCA motif principal d'hospitalisation
  • Les patients doivent se voir prescrire des médicaments pour la prévention secondaire (c.-à-d. médicaments antiplaquettaires, statines, IECA, ARA, β-bloquants)
  • Anglais parlé suffisant pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • SCA développé* comme affection secondaire (c.-à-d. IDM périopératoire)
  • Médicaments non prescrits pour la prévention secondaire (c.-à-d. médicaments antiplaquettaires, statines, IECA, ARA, β-bloquants)
  • Non anglophone
  • Les notes médicales indiquent une déficience cognitive

    * Le SCA est défini comme les patients diagnostiqués avec un infarctus du myocarde ou un angor instable (European Society of Cardiology Clinical Practice Guidelines (Roffi et al., 2015 ; Steg et al., 2012)).

  • Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) - Ischémie myocardique avec biomarqueurs cardiaques élevés (c.-à-d. troponine) en l'absence de sus-décalage du segment ST identifié par électrocardiogramme (ECG).
  • Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) - Ischémie myocardique avec biomarqueurs cardiaques élevés (c.-à-d. troponine) et sus-décalage du segment ST identifié par électrocardiogramme (ECG).
  • Angine instable - Ischémie myocardique au repos ou à l'effort minimal en l'absence de nécrose des cardiomyocytes et de biomarqueurs cardiaques significativement élevés (c.-à-d. troponine).

Tous les diagnostics seront posés par l'équipe clinique des patients. L'équipe de recherche ne jouera aucun rôle dans ce processus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cohorte témoin (groupe "avant")
Cohorte témoin (groupe "avant") : les patients éligibles recevront le traitement habituel (TAU) et termineront toutes les mesures de résultats.
Expérimental: Cohorte d'intervention (groupe "après")
Les patients éligibles recevront l'intervention dirigée par le pharmacien et compléteront toutes les mesures de résultats.

L'intervention aura lieu pendant l'hospitalisation. Les patients rempliront le BMQ-S et leurs réponses formeront la base de ce qui sera discuté lors de la session 1. Les pharmaciens solliciteront les pensées et les opinions des patients sur leurs médicaments et souligneront la nécessité de les prendre. Toute croyance erronée en matière de traitement sera discutée et toute préoccupation sera traitée.

Après la session 1, les patients recevront une feuille de planification et seront invités à réfléchir à leur routine quotidienne habituelle et à la manière dont la prise de médicaments peut s'y intégrer. La session 2 portera sur l'élaboration de plans d'action spécifiques pour la prise de médicaments à domicile. Les patients seront invités à formuler un plan si-alors ("Si c'est l'heure X à l'endroit Y et que je fais Z, alors je prendrai ma dose de pilule").

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances de traitement
Délai: Suivi de 12 semaines
Croyances sur le questionnaire spécifique aux médicaments (BMQ-S)
Suivi de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances de traitement
Délai: Suivi de 6 semaines
Croyances sur le questionnaire spécifique aux médicaments (BMQ-S)
Suivi de 6 semaines
Adhésion aux médicaments
Délai: Suivi de 12 semaines
Échelle de rapport d'adhésion aux médicaments-5 (MARS-5)
Suivi de 12 semaines
Adhésion aux médicaments
Délai: Suivi de 6 semaines
Échelle de rapport d'adhésion aux médicaments-5 (MARS-5)
Suivi de 6 semaines
Dépression
Délai: Suivi de 12 semaines
Questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2)
Suivi de 12 semaines
Auto-efficacité liée aux médicaments
Délai: Suivi de 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation appropriée des médicaments (SEAMS)
Suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • v1 30-06-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cohorte d'intervention (groupe "après")

S'abonner