Uma intervenção hospitalar conduzida por farmacêuticos para apoiar a adesão à medicação após síndrome coronariana aguda
Uma intervenção hospitalar conduzida por farmacêuticos para apoiar a adesão à medicação após síndrome coronariana aguda: um estudo de coorte de intervenção
A adesão à medicação após a síndrome coronariana aguda (SCA) é frequentemente sub-ótima e está associada a resultados clínicos ruins. Demonstrou-se que as crenças dos pacientes sobre os medicamentos predizem a baixa adesão e podem ser alvo de intervenção. Encontrar novas maneiras de melhorar a adesão é uma importante área de pesquisa com amplas implicações clínicas. Atualmente, os farmacêuticos podem ser subutilizados na promoção e monitoramento do comportamento de consumo de medicamentos. Existem poucas intervenções efetivas lideradas por farmacêuticos para apoiar a adesão à medicação em pacientes com SCA.
Objetivos Este estudo dá continuidade a um estudo de viabilidade e aceitabilidade recentemente realizado (NCT02967588). O objetivo principal é pilotar uma intervenção hospitalar conduzida por um farmacêutico para apoiar a adesão à medicação após uma SCA.
Métodos Este estudo adotará um projeto de coorte de intervenção não randomizado (ou seja, estudo controlado antes e depois (CBA). Os pacientes admitidos no hospital com SCA serão recrutados para este estudo. Os pacientes devem receber medicamentos prescritos para prevenção secundária. O estudo será realizado por farmacêuticos hospitalares em duas sessões e terá como alvo as barreiras de adesão intencionais (Sessão 1) e não intencionais (Sessão 2). A sessão 1 envolverá provocar e desafiar as crenças errôneas dos pacientes sobre os medicamentos. A Sessão 2 envolverá a formulação de planos de ação específicos para incentivar a formação do hábito de tomar medicamentos.
Resultado Os dados do resultado serão coletados em dois momentos - 6 semanas e 12 semanas de acompanhamento. O resultado primário deste estudo proposto serão as crenças de tratamento, medidas usando o Questionário Específico de Crenças sobre Medicamentos (BMQ-S) (Horne, Weinman & Hankin, 1999). Nosso resultado secundário será a adesão auto-relatada à medicação medida usando a Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS-5) (Horne & Weinman, 2002). Depressão, autoeficácia relacionada a medicamentos e satisfação com o fornecimento de informações sobre medicamentos também serão medidos.
Linha do tempo do estudo Coorte de controle (grupo 'antes'): os pacientes elegíveis receberão tratamento como de costume (TAU) e completarão todas as medidas de resultado (ou seja, crenças no tratamento, adesão à medicação). Os farmacêuticos serão então treinados para realizar a intervenção. Coorte de intervenção (grupo 'depois'): os pacientes elegíveis receberão a intervenção liderada pelo farmacêutico e completarão todas as medidas de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico clínico de SCA*
- SCA principal motivo de hospitalização
- Pacientes a serem prescritos medicamentos para prevenção secundária (ou seja, drogas antiplaquetárias, estatinas, IECA, ARAs, β-bloqueadores)
- Inglês falado suficiente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- ACS* desenvolvido como uma condição secundária (ou seja, IM perioperatório)
- Medicamentos não prescritos para prevenção secundária (ou seja, drogas antiplaquetárias, estatinas, IECA, ARAs, β-bloqueadores)
- não fala inglês
Notas médicas indicam comprometimento cognitivo
*SCA é definido como pacientes diagnosticados com infarto do miocárdio ou angina instável (Diretrizes de Prática Clínica da Sociedade Europeia de Cardiologia (Roffi et al., 2015; Steg et al., 2012)).
- Infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) - Isquemia miocárdica com biomarcadores cardíacos elevados (ou seja, troponina) na ausência de elevação do segmento ST identificada por eletrocardiograma (ECG).
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) - Isquemia miocárdica com biomarcadores cardíacos elevados (ou seja, troponina) e elevação do segmento ST identificada por eletrocardiograma (ECG).
- Angina instável - Isquemia miocárdica em repouso ou esforço mínimo na ausência de necrose de cardiomiócitos e biomarcadores cardíacos significativamente elevados (ou seja, troponina).
Todos os diagnósticos serão feitos pela equipe clínica dos pacientes. A equipe de pesquisa não participará desse processo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Coorte de controle (grupo 'antes')
Coorte de controle (grupo 'antes'): pacientes elegíveis receberão tratamento como de costume (TAU) e completarão todas as medidas de resultado.
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Experimental: Coorte de intervenção (grupo 'depois')
Os pacientes elegíveis receberão a intervenção liderada pelo farmacêutico e completarão todas as medidas de resultado.
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A intervenção terá lugar durante o internamento. Os pacientes preencherão o BMQ-S e suas respostas formarão a base do que será discutido na Sessão 1. Os farmacêuticos irão obter as opiniões e pensamentos dos pacientes sobre seus medicamentos e destacar a necessidade de tomá-los. Quaisquer crenças de tratamento errôneas serão discutidas e quaisquer preocupações serão abordadas. Após a Sessão 1, os pacientes receberão uma folha de planejamento e serão solicitados a pensar sobre sua rotina diária habitual e como tomar medicamentos pode se encaixar nela. A Sessão 2 se concentrará no desenvolvimento de planos de ação específicos para tomar medicamentos em casa. Os pacientes serão solicitados a formular um plano se-então ('Se for a hora X no lugar Y e eu estiver fazendo Z, então tomarei minha dose de pílula'). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças de tratamento
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Questionário específico de crenças sobre medicamentos (BMQ-S)
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Acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças de tratamento
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
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Questionário específico de crenças sobre medicamentos (BMQ-S)
|
Acompanhamento de 6 semanas
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Adesão à medicação
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Escala de relatório de adesão à medicação-5 (MARS-5)
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Acompanhamento de 12 semanas
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Adesão à medicação
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
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Escala de relatório de adesão à medicação-5 (MARS-5)
|
Acompanhamento de 6 semanas
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Depressão
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2)
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Acompanhamento de 12 semanas
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Autoeficácia relacionada a medicamentos
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Escala de Autoeficácia para Uso Apropriado de Medicamentos (SEAMS)
|
Acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v1 30-06-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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