维生素 E 涂层透析器对炎症和贫血的影响 (EVIA)

协调员：JP.CRISTOL 蒙彼利埃医院大学教授 理由：血液透析患者由于其病状和技术而容易发生炎症。 涂有维生素 E 的 VIE 透析器聚砜已被证明对炎症和贫血有良好的作用。 研究人员想要强调维生素 E 移植物的影响，使用来自同一制造商但不含维生素 E 的类似聚砜作为受控透析器。

医疗设备：ViE 高通量透析器 -> 维生素 E 涂层聚砜膜，由 Asahi Kasei Medical 制造，带有 CE 标志，旨在用于患有急性或慢性肾功能衰竭的患者的血液透析 受控医疗设备：Leoceed H 高通量透析器：聚砜膜由 Asahi Kasei Medical 制造，带有 CE 标志，旨在用于患有急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析 目的：评估维生素 E 涂层聚砜膜对慢性透析患者微炎症状态的益处 初级端点：众所周知的炎症标志物的演变：高敏感性-CRP 次要终点：以下炎症标志物的演变：IL-6、TNFa、纤维蛋白原、抗 LDLox 抗体 血红蛋白和 ERI 营养参数的演变：白蛋白和前白蛋白研究设计：前瞻性多中心对照和随机方案研究持续时间：12 个月患者人数：120 名患者：每组 60 名患者 120 名患者：每组 60 名患者 成年 ESRD 患者，无论来源如何，接受 HD 治疗，每周三次，持续约 4 小时，血液动力学平衡良好 纳入标准：合成高透析患者通量透析器 3 个月 患者有血管通路，允许血流速率 ≥ 250 毫升/分钟 患者有微炎症，即 CRP 最后两次检查的平均 CRP 在 5 和 20 mg/L 之间 告知研究的患者并已签署知情同意书。 排除标准：未成年患者在研究期间怀孕或计划怀孕的受试者感染影响 Hb 水平的患者

缺铁患者表现为：

转铁蛋白饱和度 < 20 % 和/或铁蛋白 < 100 µg/L，过去两个月内输过血 接受 HF、HDF、生物过滤治疗的患者 有感染风险的患者 在过去两个月内参加过涉及透析器的临床研究的受试者

退出标准：

患者意愿 医疗决定 血液输注 前往另一个透析中心 移植 死亡