Influence du dialyseur revêtu de vitamine E sur l'inflammation et l'anémie (EVIA)

Coordonnateur : Pr JP.CRISTOL CHU de Montpellier Raison : Les patients hémodialysés sont sujets à des inflammations dues à leurs pathologies et à la technique. Le polysulfone du dialyseur VIE enrobé de vitamine E s'est avéré avoir une action favorable sur l'inflammation et l'anémie. Les chercheurs veulent mettre en évidence l'influence de la greffe de vitamine E en utilisant comme dialyseur contrôlé un polysulfone similaire du même fabricant sans vitamine E.

Dispositif médical : Dialyseur à haut flux ViE -> membrane polysulfone revêtue de vitamine E fabriqué par Asahi Kasei Medical, avec marquage CE et destiné à être utilisé en hémodialyse pour le patient souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique Dispositif médical contrôlé : Dialyseur à haut flux Leoceed H : polysulfone membrane fabriquée par Asahi Kasei Medical, avec marquage CE et destinée à être utilisée en hémodialyse chez des patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique point final : Evolution du marqueur inflammatoire bien connu : Haute sensibilité-CRP Critère secondaire : Evolution des marqueurs inflammatoires suivants : IL-6, TNFa, fibrinogène, anticorps anti-LDLox Evolution de l'hémoglobine et de l'ERI Evolution des paramètres nutritionnels : albumine et préalbumine Design de l'étude : Étude prospective multicentrique contrôlée et randomisée sur protocole Durée : 12 mois Nombre de patients : 120 patients : 60 patients par groupe 120 patients : 60 patients par groupe Patient adulte en IRT, quelle qu'en soit l'origine, traité par HD, trois fois par semaine pendant environ 4 heures et hémodynamiquement bien équilibré Critères d'inclusion : Patient dialysé sous high synthétique dialyseur de flux pendant 3 mois Patient ayant un accès vasculaire permettant un débit sanguin ≥ 250 ml/min Patient présentant une micro inflammation, soit une CRP moyenne entre 5 et 20 mg/L sur les deux derniers bilans de CRP Patient informé de l'étude et avoir signé le consentement éclairé. Critères d'exclusion : Patient mineur Sujets enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude Patient avec une infection influençant le taux d'Hb

Patient avec une carence en fer a montré avec :

Saturation de la transferine < 20 % et/ou Ferritine < 100 µg/L, Hémotransfusion au cours des deux derniers mois Patient traité par HF, HDF, biofiltration Patient à risque infectieux Sujets ayant participé à une étude clinique impliquant des dialyseurs au cours des deux derniers mois

Critères de sortie :

Souhait du patient Décision médicale Hémotransfusion Départ vers un autre centre de dialyse Transplantation Décès