Влияние диализатора, покрытого витамином Е, на воспаление и анемию (EVIA)

Координатор: Pr JP.CRISTOL Больница Монпелье, университет Обоснование: Пациенты, находящиеся на гемодиализе, подвержены воспалению из-за их патологий и техники. Было показано, что полисульфон диализатора VIE, покрытый витамином Е, оказывает благоприятное действие на воспаление и анемию. Исследователи хотят подчеркнуть влияние прививки витамина Е, используя в качестве контролируемого диализатора аналогичный полисульфон того же производителя без витамина Е.

Медицинское устройство: Высокопоточный диализатор ViE -> полисульфоновая мембрана с покрытием из витамина Е производства Asahi Kasei Medical, имеющая маркировку CE и предназначенная для использования в гемодиализе у пациентов, страдающих острой или хронической почечной недостаточностью Контролируемое медицинское устройство: Высокопоточный диализатор Leoceed H: полисульфон мембрана производства Asahi Kasei Medical, имеющая маркировку CE и предназначенная для использования при гемодиализе у пациентов, страдающих острой или хронической почечной недостаточностью. Цели: оценить влияние полисульфоновой мембраны, покрытой витамином Е, на микровоспалительное состояние у хронических диализных пациентов. точка: Эволюция известного маркера воспаления: Высокая чувствительность-CRP Вторичная конечная точка: Эволюция следующих маркеров воспаления: IL-6, TNFa, фибриноген, антитела против LDLox Эволюция гемоглобина и ERI Эволюция параметров питания: альбумин и преальбумин Дизайн исследования: проспективное многоцентровое контролируемое и рандомизированное протокольное исследование. Продолжительность: 12 месяцев. Количество пациентов: 120 пациентов: 60 пациентов в группе 120 пациентов: 60 пациентов в группе Взрослые пациенты с тХПН, независимо от происхождения, получавшие ГД три раза в неделю в течение примерно 4 часов и гемодинамически сбалансированные Критерии включения: диализный пациент на синтетических высоких дозах диализатор потока на 3 месяца Пациент с сосудистым доступом, обеспечивающим скорость кровотока ≥ 250 мл/мин Пациент с микровоспалением, т. е. средний уровень СРБ от 5 до 20 мг/л при двух последних проверках СРБ Пациент проинформирован об исследовании и подписав информированное согласие. Критерии исключения: Несовершеннолетние пациенты. Субъекты, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования. Пациенты с инфекцией, влияющей на уровень гемоглобина.

Пациент с дефицитом железа показал:

Насыщение трансферина < 20 % и/или ферритина < 100 мкг/л, гемотрансфузии за последние два месяца Пациенты, получавшие ВЧ, ГДФ, биофильтрацию Пациенты с инфекционным риском Субъекты, участвовавшие в клиническом исследовании с использованием диализаторов в течение последних двух месяцев

Критерии выхода:

Желание пациента Медицинское решение Переливание крови Отправка в другой диализный центр Трансплантация Смерть