Indflydelse af vitamin E-coated dialysator på inflammation og anæmi (EVIA)

Koordinator: Pr JP.CRISTOL Montpellier hospital university Rationel: De hæmodialyserede patienter er udsat for inflammation på grund af deres patologier og teknikken. VIE dialysatoren polysulfon coated til vitamin E har vist sig at have en gunstig virkning på inflammation og anæmi. Efterforskerne ønsker at fremhæve indflydelsen af ​​vitamin E-transplantat ved at bruge en lignende polysulfon fra samme producent uden vitamin E som kontrolleret dialysator.

Medicinsk udstyr : ViE High flux dialyzer -> vitamin E coated polysulfon membran fremstillet af Asahi Kasei Medical, med CE-mærke og beregnet til brug i hæmodialyse til patienten, der lider af akut eller kronisk nyresvigt. Kontrolleret medicinsk udstyr : Leoceed H high flux dialysator : polysulfon membran fremstillet af Asahi Kasei Medical, med CE-mærke og beregnet til brug i hæmodialyse til patienter, der lider af akut eller kronisk nyresvigt. punkt: Udvikling af den velkendte inflammatoriske markør: Høj sensibilitet-CRP Sekundært slutpunkt: Udvikling af følgende inflammatoriske markører: IL-6, TNFa, fibrinogen, antistoffer anti-LDLox Udvikling af hæmoglobin og ERI Udvikling af ernæringsparametre: albumin og præ albumin Studiedesign: Prospektivt multicenter kontrolleret og randomiseret protokol studie Varighed: 12 måneder Antal patienter : 120 patienter : 60 patienter pr. gruppe 120 patienter : 60 patienter pr. gruppe Voksen ESRD-patient, uanset oprindelsen, behandlet med HD, tre gange om ugen i ca. 4 timer og hæmodynamisk velafbalanceret Inklusionskriterier: Dialyseret patient på syntetisk høj fluxdialysator i 3 måneder Patient med vaskulær adgang, der tillader en blodgennemstrømningshastighed ≥ 250 ml/min. Patient med mikrobetændelse, dvs. en gennemsnitlig CRP mellem 5 og 20 mg/L ved de to sidste kontroller af CRP. Patient informeret om undersøgelsen og efter at have underskrevet det informerede samtykke. Eksklusionskriterier: Mindreårig patient Forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen Patient med en infektion, der påvirker Hb-niveauet

Patient med jernmangel viste med:

Transferinmætning < 20 % og/eller Ferritin < 100 µg/L, Hæmotransfusion inden for de sidste to måneder Patient behandlet med HF, HDF, biofiltration Patient med infektionsrisici Forsøgspersoner, der deltog i et klinisk studie med dialysatorer inden for de sidste to måneder

Udgangskriterier:

Patientønske Medicinsk beslutning Hæmotransfusion Afgang til andet dialysecenter Transplantation Dødsfald