Påvirkning av vitamin E-belagt dialysator på betennelse og anemi (EVIA)

Koordinator: Pr JP.CRISTOL Montpellier sykehus universitet Rasjonell: De hemodialyserte pasientene er utsatt for betennelse på grunn av deres patologier og teknikken. VIE dialysator polysulfon belagt med vitamin E har vist seg å ha en gunstig virkning på betennelse og anemi. Etterforskerne ønsker å fremheve påvirkningen av vitamin E-transplantat ved å bruke som kontrollert dialysator en lignende polysulfon fra samme produsent uten vitamin E.

Medisinsk utstyr : ViE High Flux dialysator -> vitamin E belagt polysulfonmembran produsert av Asahi Kasei Medical, med CE-merke og beregnet for bruk i hemodialyse for pasienter som lider av akutt eller kronisk nyresvikt. Kontrollert medisinsk utstyr : Leoceed H høyfluksdialysator : polysulfon membran produsert av Asahi Kasei Medical, med CE-merke og beregnet for bruk i hemodialyse for pasienter som lider av akutt eller kronisk nyresvikt. Mål: Å vurdere fordelene med en vitamin E-belagt polysulfonmembran på den mikroinflammatoriske tilstanden til kroniske dialysepasienter Primær slutt punkt : Evolusjon av den velkjente inflammatoriske markøren : Høy sensibilitet-CRP Sekundært endepunkt : Evolusjon av følgende betennelsesmarkører : IL-6, TNFa, fibrinogen, antistoffer anti-LDLox Evolution of Hemoglobin og ERI Evolution of Nutritional parameters : albumin og prealbumin Studiedesign: Prospektiv multisenterkontrollert og randomisert protokollstudie Varighet: 12 måneder Antall pasienter : 120 pasienter : 60 pasienter per gruppe 120 pasienter : 60 pasienter per gruppe Voksen ESRD-pasient, uansett opprinnelse, behandlet med HD, tre ganger i uken i ca. 4 timer og hemodynamisk godt balansert Inklusjonskriterier: Dialysert pasient på syntetisk høy fluksdialysator i 3 måneder Pasient med vaskulær tilgang som tillater blodstrøm ≥ 250 ml/min Pasient med mikrobetennelse, dvs. en gjennomsnittlig CRP mellom 5 og 20 mg/L ved de to siste kontrollene av CRP Pasient informert om studien og etter å ha signert informert samtykke. Eksklusjonskriterier: Mindreårig pasient Forsøkspersoner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien Pasient med en infeksjon som påvirker Hb-nivået

Pasient med jernmangel viste med:

Transferinmetning < 20 % og/eller Ferritin < 100 µg/L, hemotransfusjon de siste to månedene Pasient behandlet med HF, HDF, biofiltrering Pasient med infeksjonsrisiko. Forsøkspersoner som deltok i en klinisk studie med dialysatorer i løpet av de siste to månedene

Utgangskriterier:

Pasientønske Medisinsk vedtak Hemotransfusjon Avreise til annet dialysesenter Transplantasjon Dødsfall