Influência do Dialisador Revestido com Vitamina E na Inflamação e Anemia (EVIA)

Coordenador : Pr JP.CRISTOL Montpellier hospital universitário Racional : Os pacientes hemodialisados ​​estão sujeitos a inflamações devido às suas patologias e à técnica. O polissulfon do dialisador VIE revestido com vitamina E demonstrou ter uma ação favorável na inflamação e na anemia. Os pesquisadores querem destacar a influência do enxerto de vitamina E usando como dialisador controlado um polissulfon similar do mesmo fabricante sem vitamina E.

Dispositivo médico : Dialisador de alto fluxo ViE -> membrana de polissulfona revestida com vitamina E fabricado pela Asahi Kasei Medical, com marca CE e destinado ao uso em hemodiálise para pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica Dispositivo médico controlado : Dialisador de alto fluxo Leoceed H : polissulfona membrana fabricada pela Asahi Kasei Medical, com marca CE e destinada ao uso em hemodiálise para pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica ponto: Evolução do marcador inflamatório conhecido: Alta sensibilidade-PCR Ponto final secundário: Evolução dos seguintes marcadores inflamatórios: IL-6, TNFa, fibrinogênio, anticorpos anti-LDLox Evolução da Hemoglobina e ERI Evolução dos parâmetros nutricionais: albumina e pré-albumina Desenho do estudo: Estudo de protocolo prospectivo, multicêntrico, controlado e randomizado Duração: 12 meses Número de pacientes: 120 pacientes: 60 pacientes por grupo 120 pacientes: 60 pacientes por grupo Paciente adulto com insuficiência renal terminal, qualquer que seja a origem, tratado por HD, três vezes por semana por cerca de 4 horas e hemodinamicamente bem equilibrado Critérios de inclusão: Paciente dialisado em alta sintética dialisador de fluxo por 3 meses Paciente com acesso vascular permitindo fluxo sanguíneo ≥ 250 ml/min Paciente com microinflamação, ou seja, PCR média entre 5 e 20 mg/L nas duas últimas consultas de PCR Paciente informado do estudo e ter assinado o consentimento informado. Critérios de exclusão: Paciente menor de idade Sujeitos que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo Paciente com uma infecção que influencia o nível de Hb

Paciente com deficiência de ferro apresentou:

Saturação de transferina < 20 % e/ou Ferritina < 100 µg/L, Hemotransfusão nos últimos dois meses Paciente tratado por IC, HDF, biofiltração Paciente com riscos infecciosos Sujeitos que participaram de estudo clínico envolvendo dialisadores nos últimos dois meses

Critérios de saída:

Desejo do paciente Decisão médica Hemotransfusão Partida para outro centro de diálise Transplante Óbito