BiPAP 和 APRV 容积二氧化碳图测量的生理死腔。
2017年8月19日 更新者：Ahmed Samir Awad Elkahwagy、Kasr El Aini Hospital
容积二氧化碳图测量生理死腔，双相气道正压通气模式（BiPAP）和气道压力释放通气模式（APRV）有区别吗？一项随机对照研究。
背景和理由：
机械通气是呼吸衰竭患者护理的重要组成部分。双相气道正压通气 (BiPAP) 和气道压力释放通气 (APRV) 是相对较新的机械通气模式，可用于治疗氧合受损的患者。以前没有研究过使用 BiPAP 和 APRV 模式对减少生理死腔的影响。 研究人员假设，在机械通气的危重病人中，使用 APRV 模式比 BiPAP 模式更能减少生理死腔。
目标：
评估每种模式的生理死腔。 评估两种模式使用期间的肺力学。 评估两种模式使用期间的通气效果。
研究人群和样本量：
60 名 18 岁以上的机械通气患者 P/F 小于 300。 此样本量的计算基于以下假设：APRV 将死腔减少 20%，α 误差为 0.05，功效为 80%。 在先前使用 BIPAP 的研究中评估的死腔体积的平均值和标准偏差为 40
学习规划 ：
一项采用交叉设计的随机对照非盲法研究。 在 185-Hospital（Kasr Alainy 医院）的创伤和外科 ICU。
方法 ：
185 医院（Kasr Alainy 医院）创伤和外科重症监护病房的所有机械通气患者将开始压力控制通气模式 (PCV)，吸气压力达到潮气量 6-8 ml/kg 持续 2 小时，然后他们将被随机分配到一组两个研究组的 BIPAP 组或 APRV 组。
研究人口的可能风险：
通过适当调整呼吸机参数并持续监测研究中的患者，患者不会面临任何风险。
结果参数：
主要结果：30 分钟后将测量两组的生理死腔。
次要结果
- 3小时后生理死腔。
- PO2/FiO2 比率。
- 气道峰值和平均气道压力。
- PCO2 和 PH。
- 动态合规。
研究概览
详细说明
185-Hospital（Kasr Alainy 医院）创伤和外科 ICU 的所有机械通气患者将开始压力控制通气模式（PCV），吸气压力达到潮气量 6-8 ml/kg 持续 2 小时，然后他们将被随机分配到： A 组（APRV 组）和 B 组（BiPAP 组）。 稍后将在研究的 2 个分支中进行描述。
测量工具：
将记录以下数据：
- 人口统计数据（年龄、性别、体重和身高）。
- 纳入前的市盈率。
- 然后，所有患者都将连接到体积二氧化碳图，该图包含在通用电气呼吸机（Engstrom Carestation，GE Health care，美国）的代谢模块中。 在每个 APRV 和 BiPAP 模式下，将在 30 分钟后和 3 小时结束时记录生理死腔。
- 峰值气路压力。
- 平均气道压力。 他们也将在之后被记录
- 动态合规。 30 分钟和结束时
- P/F 比率、PH 和 pCO2。 3 小时 APRV 和 BiPAP 模式。
- 分钟通风。
- 入组前将记录血压、心率和中心静脉压。 然后，他们也会每2小时记录一次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
-
接触：
- Ahmed Elkahwagy
- 电话号码：00201008390999
- 邮箱：dr.qahwagy@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人。
- 最近进行过机械通气的患者（48 小时内）。
- P/F 比小于 300 的患者。
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病或气胸患者。
- 急性肺损伤患者。
- 肺气肿和肺气肿性大疱患者。
- 支气管胸膜瘘患者。
- 严重血液动力学不稳定的患者（静脉注射去甲肾上腺素 > 0.8 mic/kg/min）。
- 心肌病患者和狭窄性瓣膜病患者。
- 脑压增高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：APRV通风
它们将以高压 (Phi) 20 cmH2O、低压 (Plo) 5 cmH2O 和 I:E 比（Phi 相: Plo 相比）4:1 的 APRV 模式启动 3 小时 然后，它们将返回初始设置(PCV) 2 小时。
然后，他们将切换到 BiPAP 模式，高压 (Phi) 20 cmH2O，低压 (Plo) 5 cmH2O，I:E 比（Phi 相：Plo 相比）1:1，持续 3 小时。
然后根据主治医师的喜好进行通气。
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他们将在高压 (Phi) 20 cmH2O、低压 (Plo) 5 cmH2O 和 I:E 比（Phi 相：Plo 相比）4:1 的 APRV 模式下启动 3 小时
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有源比较器：BiPAP通气
他们将在 BiPAP 模式下开始，高压 (Phi) 20 cmH2O，低压 (Plo) 5 cmH2O，I:E 比（Phi 相：Plo 相比）1:1，持续 3 小时。
然后，他们将返回初始设置 (PCV) 2 小时。
然后，他们将切换到 APRV 模式，高压 (Phi) 20 cmH2O，低压 (Plo) 5 cmH2O，I:E 比（Phi 相: Plo 相比）4:1，持续 3 小时。
然后根据主治医师的喜好进行通气。
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开始 BiPAP 模式，高压 (Phi) 20 cmH2O，低压 (Plo) 5 cmH2O，I:E 比（Phi 相：Plo 相比）1:1，持续 3 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理死腔
大体时间：30分钟后每种模式（APRV 和 BiPAP）
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vd/vt（死腔容积/潮气量）的百分比，这是通过通用电气呼吸机（美国通用电气医疗保健公司 Engstrom Carestation）的代谢模块中包含的容积二氧化碳图测量的。
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30分钟后每种模式（APRV 和 BiPAP）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理死腔。
大体时间：每种模式（APRV 和 BiPAP）3 小时后。
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vd/vt（死腔容积/潮气量）的百分比，这是通过通用电气呼吸机（美国通用电气医疗保健公司 Engstrom Carestation）的代谢模块中包含的容积二氧化碳图测量的。
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每种模式（APRV 和 BiPAP）3 小时后。
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PO2/FiO2 比率
大体时间：30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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ABG 的 PO2 / FiO2 设置在呼吸机上
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30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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气道峰压
大体时间：30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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由呼吸机以 cmH2O 为单位测量。
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30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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平均气道压
大体时间：30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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由呼吸机以 cmH2O 为单位测量。
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30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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动态合规
大体时间：30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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由呼吸机测量 ml/cmH2O
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30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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PCO2
大体时间：30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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来自ABG
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30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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酸碱度
大体时间：30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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来自ABG
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30分钟后每种模式 3 小时（APRV 和 BiPAP）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Elkahwagy、Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anderson CT, Breen PH. Carbon dioxide kinetics and capnography during critical care. Crit Care. 2000;4(4):207-15. doi: 10.1186/cc696. Epub 2000 Jul 12.
- Haitsma JJ, Lachmann RA, Lachmann B. Lung protective ventilation in ARDS: role of mediators, PEEP and surfactant. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Apr-Jun;59(2):108-18.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Baum M, Benzer H, Putensen C, Koller W, Putz G. [Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new form of augmented ventilation]. Anaesthesist. 1989 Sep;38(9):452-8. German.
- Verscheure S, Massion PB, Verschuren F, Damas P, Magder S. Volumetric capnography: lessons from the past and current clinical applications. Crit Care. 2016 Jun 23;20(1):184. doi: 10.1186/s13054-016-1377-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月25日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月19日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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