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Espaço Morto Fisiológico Medido por Capnografia Volumétrica em BiPAP e APRV.

19 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Samir Awad Elkahwagy, Kasr El Aini Hospital

Espaço morto fisiológico medido por capnografia volumétrica, é diferente entre o modo de pressão positiva bifásica nas vias aéreas (BiPAP) e o modo de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV)? Um estudo randomizado controlado.

Antecedentes e Justificativa:

A ventilação mecânica é um componente essencial do cuidado de pacientes com insuficiência respiratória. A pressão positiva bifásica nas vias aéreas (BiPAP) e a ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) são modos relativamente novos de ventilação mecânica que podem ser usados ​​no tratamento de pacientes com oxigenação prejudicada. o efeito do uso dos modos BiPAP e APRV na redução do espaço morto fisiológico não havia sido investigado anteriormente. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso do modo APRV diminuirá o espaço morto fisiológico mais do que o modo BiPAP em pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente.

Objetivos :

Avaliar o espaço morto fisiológico com cada modo. Avaliar a mecânica pulmonar durante o uso das duas modalidades. Avaliar a efetividade da ventilação durante o uso dos dois modos.

População do estudo e tamanho da amostra:

Sessenta pacientes adultos com mais de 18 anos em ventilação mecânica com relação P/F inferior a 300. Esse tamanho de amostra foi calculado com base na suposição de que o APRV diminuirá o espaço morto em 20% com erro alfa de 0,05 e poder de 80%. A média e desvio padrão do volume do espaço morto avaliado em estudo anterior com BIPAP foi de 40

Design de estudo :

Um estudo randomizado controlado não cego com desenho cruzado. No Trauma e UTI cirúrgica em 185-Hospital (Hospitais Kasr Alainy).

Métodos :

Todos os pacientes ventilados mecanicamente em Trauma e UTI cirúrgica no 185-Hospital (Hospitais Kasr Alainy) começarão no modo de ventilação controlada por pressão (PCV) com pressão inspiratória atingindo o volume corrente de 6-8 ml/kg por 2 horas, então eles serão randomizados em um dos dois grupos de estudo, o grupo BIPAP ou o grupo APRV.

Risco(s) Possível(is) para estudar a população:

Com o ajuste adequado dos parâmetros do ventilador e o monitoramento contínuo dos pacientes do estudo, não haverá risco para os pacientes.

Parâmetro(s) de resultado:

Resultado primário: O espaço morto fisiológico será medido nos dois grupos após 30 minutos.

Resultados secundários

  • Espaço morto fisiológico após 3 horas.
  • Relação PO2/FiO2.
  • Pico das vias aéreas e pressões médias das vias aéreas.
  • PCO2 e PH.
  • Conformidade dinâmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes ventilados mecanicamente em Trauma e UTI cirúrgica no 185-Hospital (Hospitais Kasr Alainy) começarão no modo de ventilação controlada por pressão (PCV) com pressão inspiratória atingindo o volume corrente de 6-8 ml/kg por 2 horas, então eles serão randomizados em: Grupo A (grupo APRV) e grupo B (grupo BiPAP). que são descritos posteriormente nos 2 braços do estudo.

Ferramentas de medição :

Serão registrados os seguintes dados:

  • Dados demográficos (Idade, Sexo, Peso e Altura).
  • Relação P/F antes da inclusão.
  • Todos os pacientes serão então conectados à capnografia volumétrica que está incluída no módulo metabólico do ventilador General Electric (Engstrom Carestation, GE Health care, EUA). e o espaço morto fisiológico será registrado após 30 minutos e ao final das 3 horas em cada modo APRV e BiPAP.
  • Pico de pressão da via aérea.
  • Pressão média das vias aéreas. Eles também serão gravados após
  • Conformidade Dinâmica. 30 Minutos e no final do
  • Relação P/F, PH e pCO2. 3 horas Nos modos APRV e BiPAP.
  • Ventilação minuto.
  • Pressão arterial, frequência cardíaca e pressão venosa central serão registradas antes da inclusão. então, eles também serão registrados a cada 2 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos acima de 18 anos.
  • Pacientes recentemente ventilados mecanicamente (dentro de 48 horas).
  • Pacientes com relação P/F inferior a 300.

Critério de exclusão:

  • pacientes com DPOC ou pneumotórax.
  • Pacientes com lesão pulmonar aguda.
  • pacientes com enfisema e bolhas enfisematosas.
  • pacientes com fístula broncopleural.
  • pacientes com instabilidade hemodinâmica grave (em uso de Noradrenalina IV > 0,8 mic/kg/min).
  • pacientes com cardiomiopatia e aqueles com doenças valvares estenóticas.
  • Pacientes com aumento da pressão intracerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ventilação APRV
Eles começarão no modo APRV com alta pressão (Phi) 20 cmH2O , baixa pressão (Plo) 5 cmH2O com relação I:E (fase Phi: relação fase Plo) 4:1 por 3 horas Em seguida, eles retornarão às configurações iniciais (PCV) por 2 horas. em seguida, eles serão alternados para o modo BiPAP com alta pressão (Phi) 20 cmH2O , baixa pressão (Plo) 5 cmH2O com relação I:E (fase Phi: relação fase Plo) 1:1 por 3 horas. Em seguida, partiu para ventilação de acordo com a preferência do médico responsável.
Eles começarão no modo APRV com alta pressão (Phi) 20 cmH2O, baixa pressão (Plo) 5 cmH2O com relação I:E (fase Phi: relação fase Plo) 4:1 por 3 horas
Comparador Ativo: Ventilação BiPAP
Eles começarão no modo BiPAP com alta pressão (Phi) 20 cmH2O, baixa pressão (Plo) 5 cmH2O com relação I:E (fase Phi: relação fase Plo) 1:1 por 3 horas. Em seguida, retornarão às configurações iniciais (PCV) por 2 horas. em seguida, eles serão alternados para o modo APRV com alta pressão (Phi) 20 cmH2O , baixa pressão (Plo) 5 cmH2O com relação I:E (fase Phi: relação fase Plo) 4:1 por 3 horas. Em seguida, partiu para ventilação de acordo com a preferência do médico responsável.
iniciar no modo BiPAP com alta pressão (Phi) 20 cmH2O, baixa pressão (Plo) 5 cmH2O com relação I:E (fase Phi: relação fase Plo) 1:1 por 3 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espaço morto fisiológico
Prazo: após 30 min. em cada modo (APRV e BiPAP)
porcentagem de vd/vt (volume do espaço morto/volume corrente) que é medido por capnografia volumétrica incluída no módulo metabólico do ventilador General Electric (Engstrom Carestation, GE Health care, EUA).
após 30 min. em cada modo (APRV e BiPAP)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espaço morto fisiológico.
Prazo: após 3 horas em cada modo ( APRV e BiPAP ).
porcentagem de vd/vt (volume do espaço morto/volume corrente) que é medido por capnografia volumétrica incluída no módulo metabólico do ventilador General Electric (Engstrom Carestation, GE Health care, EUA).
após 3 horas em cada modo ( APRV e BiPAP ).
Relação PO2/FiO2
Prazo: após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
PO2 de ABG / FiO2 definido no ventilador
após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
medida pelo ventilador em cmH2O.
após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
Pressão média das vias aéreas
Prazo: após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
medida pelo ventilador em cmH2O.
após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
Conformidade dinâmica
Prazo: após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
medida pelo ventilador ml/cmH2O
após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
PCO2
Prazo: após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
da ABG
após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
pH
Prazo: após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).
da ABG
após 30 min. e 3 horas em cada modo (APRV e BiPAP).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Elkahwagy, Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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