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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03218943
BiPAP 및 APRV에서 체적 카프노그래피로 측정한 생리학적 사강.
체적 카프노그래피로 측정한 생리학적 사강, BiPAP(Biphasic Positive Airway Pressure Mode)와 APRV(Airway Pressure Release Ventilation Mode)가 다른가요? 무작위 통제 연구.
배경 및 근거 :
기계적 환기는 호흡 부전 환자 치료의 필수 요소입니다. BiPAP(Biphasic Positive Airway Pressure) 및 APRV(Airway Pressure Release Ventilation)는 비교적 새로운 기계적 환기 방식으로 산소 공급 장애가 있는 환자의 치료에 사용할 수 있습니다. BiPAP 및 APRV 모드를 사용하여 생리학적 데드 스페이스를 줄이는 효과는 이전에 조사되지 않았습니다. 연구자들은 APRV 모드를 사용하면 기계적으로 환기되는 중환자에서 BiPAP 모드보다 생리적 사강이 더 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 :
각 모드에서 생리학적 데드 스페이스를 평가합니다. 두 가지 모드를 사용하는 동안 폐 역학을 평가합니다. 두 가지 모드를 사용하는 동안 환기의 효율성을 평가합니다.
연구 모집단 및 샘플 크기:
P/F 비율이 300 미만인 기계 환기 환자인 18세 이상의 성인 환자 60명. 이 샘플 크기는 APRV가 알파 오류 0.05 및 전력 80%로 데드 스페이스를 20%까지 감소시킨다는 가정을 기반으로 계산되었습니다. BIPAP를 이용한 이전 연구에서 평가한 사강 부피의 평균 및 표준편차는 40
연구 설계:
교차 디자인을 사용한 무작위 통제 비맹검 연구. 185-병원(Kasr Alainy Hospitals)의 외상 및 외과 ICU에서.
방법 :
185-Hospital(Kasr Alainy Hospitals)의 외상 및 외과 ICU에 있는 모든 기계 환기 환자는 2시간 동안 일회 호흡량 6-8ml/kg에 도달하는 흡기 압력으로 압력 제어 환기 모드(PCV)를 시작한 다음 무작위로 하나로 분류됩니다. 두 연구 그룹 중 BIPAP 그룹 또는 APRV 그룹.
모집단 연구에 대한 가능한 위험(들):
인공 호흡기 매개 변수를 적절하게 조정하고 연구에서 환자를 지속적으로 모니터링하면 환자가 직면하는 위험이 없습니다.
결과 매개변수(들):
1차 결과: 생리학적 사강은 30분 후에 두 그룹에서 측정됩니다.
이차 결과
- 3시간 후 생리학적 사강.
- PO2/FiO2 비율.
- 최고 기도 및 평균 기도 압력.
- PCO2 및 PH.
- 동적 준수.
연구 개요
상세 설명
185-Hospital(Kasr Alainy Hospitals)의 외상 및 외과 ICU에 있는 모든 기계 환기 환자는 2시간 동안 일회 호흡량 6-8 ml/kg에 도달하는 흡기 압력으로 압력 제어 환기 모드(PCV)를 시작한 후 다음과 같이 무작위 배정됩니다. A 그룹(APRV 그룹) 및 B 그룹(BiPAP 그룹). 이는 나중에 연구의 2개 부문에서 설명됩니다.
측정 도구:
다음 데이터가 기록됩니다.
- 인구 통계 데이터(연령, 성별, 체중 및 신장).
- 포함 전 P/F 비율.
- 그런 다음 모든 환자는 General Electric 인공호흡기(Engstrom Carestation, GE Health care, USA)의 대사 모듈에 포함된 체적 카프노그래피에 연결됩니다. 생리학적 데드 스페이스는 각 APRV 및 BiPAP 모드에서 30분 후 및 3시간 종료 시에 기록됩니다.
- 최고 기압.
- 평균 기도 압력. 이후에도 기록됩니다.
- 동적 준수. 30분 그리고 마지막에
- P/F 비율, PH 및 pCO2. APRV 및 BiPAP 모드에서 3시간.
- 분 환기.
- 혈압, 심박수 및 중심정맥압은 포함 전에 기록됩니다. 그런 다음 2시간마다 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
-
연락하다:
- Ahmed Elkahwagy
- 전화번호: 00201008390999
- 이메일: dr.qahwagy@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 최근 기계 환기를 받은 환자(48시간 이내).
- P/F 비율이 300 미만인 환자.
제외 기준:
- COPD 또는 기흉 환자.
- 급성 폐 손상 환자.
- 폐기종 및 폐기종 수포 환자.
- 기관지 흉막 누공 환자.
- 중증 혈역학적 불안정성 환자(IV Noradrenaline > 0.8 mic/kg/min).
- 심근증 환자 및 협착 판막 질환 환자.
- 뇌내압이 증가한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: APRV 환기
고압(Phi) 20 cmH2O, 저압(Plo) 5 cmH2O에서 I:E 비율(Phi phase:Plo phase ratio) 4:1로 APRV 모드로 시작하여 3시간 동안 초기 설정으로 돌아갑니다. (PCV) 2시간 동안.
그런 다음 고압(Phi) 20 cmH2O, 저압(Plo) 5 cmH2O의 BiPAP 모드로 I:E 비율(Phi 상:Plo 상 비율) 1:1로 3시간 동안 전환됩니다.
그런 다음 담당 의사의 선호도에 따라 환기를 위해 떠났습니다.
|
APRV 모드에서 고압(Phi) 20 cmH2O, 저압(Plo) 5 cmH2O, I:E 비율(Phi 위상:Plo 위상 비율) 4:1에서 3시간 동안 시작합니다.
|
활성 비교기: BiPAP 환기
BiPAP 모드에서 고압(Phi) 20 cmH2O, 저압(Plo) 5 cmH2O, I:E 비율(Phi 상:Plo 상 비율) 1:1로 3시간 동안 시작합니다.
그런 다음 2시간 동안 초기 설정(PCV)으로 돌아갑니다.
그런 다음 고압(Phi) 20 cmH2O, 저압(Plo) 5 cmH2O의 APRV 모드로 I:E 비율(Phi 상:Plo 상 비율) 4:1로 3시간 동안 전환됩니다.
그런 다음 담당 의사의 선호도에 따라 환기를 위해 떠났습니다.
|
BiPAP 모드에서 고압(Phi) 20 cmH2O, 저압(Plo) 5 cmH2O로 I:E 비율(Phi 상: Plo 상 비율) 1:1로 3시간 동안 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 사강
기간: 30분 후. 각 모드( APRV 및 BiPAP )
|
General Electric 인공호흡기(Engstrom Carestation, GE Health care, USA)의 대사 모듈에 포함된 체적 카프노그래피로 측정한 vd/vt(사강 부피/일회 호흡량)의 백분율.
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30분 후. 각 모드( APRV 및 BiPAP )
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생리학적 데드 스페이스.
기간: 각 모드( APRV 및 BiPAP )에서 3시간 후.
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General Electric 인공호흡기(Engstrom Carestation, GE Health care, USA)의 대사 모듈에 포함된 체적 카프노그래피로 측정한 vd/vt(사강 부피/일회 호흡량)의 백분율.
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각 모드( APRV 및 BiPAP )에서 3시간 후.
|
PO2/FiO2 비율
기간: 30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
ABG의 PO2 / 인공 호흡기에 설정된 FiO2
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30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
최고 기도압
기간: 30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
cmH2O 단위로 인공 호흡기에 의해 측정됩니다.
|
30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
평균 기도압
기간: 30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
cmH2O 단위로 인공 호흡기에 의해 측정됩니다.
|
30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
동적 규정 준수
기간: 30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
인공호흡기로 측정 ml/cmH2O
|
30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
PCO2
기간: 30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
ABG에서
|
30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
산도
기간: 30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
ABG에서
|
30분 후. 각 모드(APRV 및 BiPAP)에서 3시간.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Elkahwagy, Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson CT, Breen PH. Carbon dioxide kinetics and capnography during critical care. Crit Care. 2000;4(4):207-15. doi: 10.1186/cc696. Epub 2000 Jul 12.
- Haitsma JJ, Lachmann RA, Lachmann B. Lung protective ventilation in ARDS: role of mediators, PEEP and surfactant. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Apr-Jun;59(2):108-18.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Baum M, Benzer H, Putensen C, Koller W, Putz G. [Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new form of augmented ventilation]. Anaesthesist. 1989 Sep;38(9):452-8. German.
- Verscheure S, Massion PB, Verschuren F, Damas P, Magder S. Volumetric capnography: lessons from the past and current clinical applications. Crit Care. 2016 Jun 23;20(1):184. doi: 10.1186/s13054-016-1377-3.
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