Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologinen kuollut tila mitattuna volumetrisella kapnografialla BiPAP:ssa ja APRV:ssä.

lauantai 19. elokuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Samir Awad Elkahwagy, Kasr El Aini Hospital

Fysiologinen kuollut tila mitattuna volumetrisella kapnografialla, onko se eroa kaksivaiheisen positiivisen hengitysteiden painetilan (BiPAP) ja hengitysteiden paineenvapautustilan (APRV) välillä? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tausta ja perustelut:

Mekaaninen ventilaatio on olennainen osa hengitysvajausta sairastavien potilaiden hoitoa. Biphasic positiivinen Airway Pressure (BiPAP) ja Airway Pressure release ventilaatio (APRV) ovat suhteellisen uusia mekaanisen ventilaation menetelmiä, joita voidaan käyttää potilaiden hoidossa, joilla on heikentynyt hapetus. BiPAP- ja APRV-tilojen käytön vaikutusta fysiologisen kuolleen tilan vähentämiseen ei ollut aiemmin tutkittu. Tutkijat olettavat, että APRV-tilan käyttö vähentää fysiologista kuollutta tilaa enemmän kuin BiPAP-tila mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla.

Tavoitteet:

Fysiologisen kuolleen tilan arvioiminen kunkin tilan kohdalla. Arvioida keuhkojen mekaniikkaa näiden kahden tilan käytön aikana. Ilmanvaihdon tehokkuuden arvioimiseksi kahden tilan käytön aikana.

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko:

Kuusikymmentä yli 18-vuotiasta aikuispotilasta, jotka ovat koneellisesti ventiloituja potilaita, joiden P/F-suhde on alle 300. Tämä otoskoko laskettiin olettaen, että APRV vähentää kuollutta tilaa 20 % alfavirheellä 0,05 ja teholla 80 %. Aiemmassa BIPAP-tutkimuksessa arvioitu kuolleen tilan tilavuuden keskimääräinen ja standardipoikkeama oli 40

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrolloitu ei-sokkoutettu tutkimus, jossa on cross-over-suunnittelu. Trauma- ja kirurgisen teho-osastolla 185-sairaalassa (Kasr Alanyn sairaalat).

Menetelmät:

Kaikki mekaanisesti ventiloidut potilaat trauma- ja kirurgisessa tehoosastossa 185-sairaalassa (Kasr Alanyn sairaalat) aloittavat paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV), jossa sisäänhengityspaine saavuttaa hengityksen tilavuuden 6-8 ml/kg 2 tunnin ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan yhteen. kahdesta tutkimusryhmästä BIPAP - ryhmä tai APRV - ryhmä .

Mahdolliset riskit tutkittavalle väestölle:

Kun ventilaattorin parametrit säädetään oikein ja potilaita seurataan jatkuvasti tutkimuksessa, potilaille ei aiheudu riskiä.

Tulosparametri(t):

Ensisijainen tulos: Fysiologinen kuollut tila mitataan kahdessa ryhmässä 30 minuutin kuluttua.

Toissijaiset tulokset

  • Fysiologinen kuollut tila 3 tunnin kuluttua.
  • PO2/FiO2-suhde.
  • Hengitysteiden huippu ja keskimääräiset hengitysteiden paineet.
  • PCO2 ja PH.
  • Dynaaminen noudattaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki mekaanisesti ventiloidut potilaat trauma- ja kirurgisessa tehoosastossa 185-sairaalassa (Kasr Alanyn sairaalat) aloittavat paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV) sisäänhengityspaineella saavuttaen hengityksen tilavuuden 6-8 ml/kg 2 tunnin ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan: A-ryhmä (APRV-ryhmä) ja B-ryhmä (BiPAP-ryhmä). joita kuvataan myöhemmin tutkimuksen kahdessa haarassa.

Mittaustyökalut:

Seuraavat tiedot tallennetaan:

  • Väestötiedot ( ikä , sukupuoli , paino ja pituus ).
  • P/F-suhde ennen sisällyttämistä.
  • Kaikki potilaat yhdistetään sitten Volumetriseen kapnografiaan, joka sisältyy General Electric -ventilaattorin (Engstrom Carestation, GE Healthcare, USA) metaboliseen moduuliin. ja fysiologinen kuollut tila kirjataan 30 minuutin kuluttua ja 3 tunnin lopussa kussakin APRV- ja BiPAP-tilassa.
  • Huippu ilmanpaine.
  • Keskimääräinen hengitysteiden paine. Ne myös äänitetään myöhemmin
  • Dynaaminen yhteensopivuus. 30 minuuttia ja lopussa
  • P/F-suhde , PH ja pCO2. 3 tuntia APRV- ja BiPAP-tiloissa.
  • Minuuttituuletus.
  • Verenpaine, syke ja keskuslaskimopaine kirjataan ennen sisällyttämistä. sitten ne tallennetaan myös 2 tunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset.
  • Potilaat, jotka on äskettäin ventiloitu koneellisesti (48 tunnin sisällä).
  • Potilaat, joiden P/F-suhde on alle 300.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ilmarinta.
  • Potilaat, joilla on akuutti keuhkovaurio.
  • potilaat, joilla on emfyseema ja emfyseemaa.
  • potilailla, joilla on bronko-keuhkopussin fisteli.
  • potilaat, joilla on vaikea hemodynaaminen epävakaus (iv Noradrenaliini > 0,8 mic/kg/min).
  • potilailla, joilla on kardiomyopatia, ja potilailla, joilla on ahtauma läppäsairauksia.
  • Potilaat, joilla on kohonnut aivopaine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: APRV ilmanvaihto
Ne käynnistyvät APRV-tilassa korkealla paineella (Phi) 20 cmH2O , matalapaineella (Plo) 5 cmH2O I:E-suhteella (Phi-faasi:Plo-vaihesuhde) 4:1 3 tunnin ajan. Sitten ne palaavat alkuasetuksiin. ( PCV ) 2 tunnin ajan . sitten ne kytketään BiPAP-tilaan korkeapaineella (Phi) 20 cmH2O, matalapaineella (Plo) 5 cmH2O I:E-suhteella (Phi-faasi:Plo-faasisuhde) 1:1 3 tunnin ajaksi. Sen jälkeen jätetään tuuletukseen hoitavan lääkärin toiveiden mukaisesti.
Laite: APRV-hengitystila
Ne käynnistyvät APRV-tilassa korkealla paineella (Phi) 20 cmH2O, matalapaineella (Plo) 5 cmH2O I:E-suhteella (Phi-faasi:Plo-faasisuhde) 4:1 3 tunnin ajan.
Active Comparator: BiPAP ilmanvaihto
Ne käynnistyvät BiPAP-tilassa korkealla paineella (Phi) 20 cmH2O, matalapaineella (Plo) 5 cmH2O I:E-suhteella (Phi-faasi:Plo-faasisuhde) 1:1 3 tunnin ajan. Sitten ne palaavat alkuasetuksiin (PCV) 2 tunniksi. sitten ne kytketään APRV-tilaan korkeapaineella (Phi) 20 cmH2O, matalapaineella (Plo) 5 cmH2O I:E-suhteella (Phi-faasi:Plo-faasisuhde) 4:1 3 tunnin ajaksi. Sen jälkeen jätetään tuuletukseen hoitavan lääkärin toiveiden mukaisesti.
Laite: BIPAP tuuletustunnelma
aloita BiPAP-tilassa korkealla paineella (Phi) 20 cmH2O, matalapaineella (Plo) 5 cmH2O I:E-suhteella (Phi-faasi:Plo-faasisuhde) 1:1 3 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen kuollut tila
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. jokaisessa tilassa ( APRV ja BiPAP )
prosenttiosuus vd/vt:stä ​​(kuolleen tilan tilavuus / hengityksen tilavuus), joka mitataan General Electricin (Engstrom Carestation, GE Healthcare, USA) metaboliseen moduuliin sisältyvällä volyymikapnografialla.
30 min jälkeen. jokaisessa tilassa ( APRV ja BiPAP )

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen kuollut tila.
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
prosenttiosuus vd/vt:stä ​​(kuolleen tilan tilavuus / hengityksen tilavuus), joka mitataan General Electricin (Engstrom Carestation, GE Healthcare, USA) metaboliseen moduuliin sisältyvällä volyymikapnografialla.
3 tunnin kuluttua kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
PO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
PO2 ABG:ltä / FiO2 asetettu hengityslaitteeseen
30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
mitattuna ventilaattorilla yksiköissä H2O.
30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
mitattuna ventilaattorilla yksiköissä H2O.
30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
Dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
mitattuna ventilaattorilla ml/cmH2O
30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
PCO2
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
ABG:ltä
30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
pH
Aikaikkuna: 30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).
ABG:ltä
30 min jälkeen. ja 3 tuntia kussakin tilassa (APRV ja BiPAP).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Elkahwagy, Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-44-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset APRV-hengitystila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa