BiPAP および APRV における体積カプノグラフィーによって測定された生理学的死腔。
体積カプノグラフィーで測定された生理的死腔、二相性気道陽圧モード ( BiPAP ) と気道圧解放換気モード ( APRV ) で違いはありますか?無作為対照試験。
背景と根拠:
人工呼吸器は、呼吸不全患者のケアに不可欠な要素です。二相性陽圧気道圧 (BiPAP) と気道圧解放換気 (APRV) は、酸素化障害のある患者の治療に使用できる比較的新しいモードの人工呼吸器です。 BiPAP および APRV モードを使用して生理的死腔を減少させる効果は、これまで調査されていませんでした。 研究者らは、APRV モードを使用すると、人工呼吸器を使用している重症患者の生理的死腔が BiPAP モードよりも減少すると仮定しています。
目的 :
各モードで生理的死腔を評価します。 2 つのモードの使用中に肺の力学を評価します。 2 つのモードの使用中の換気の有効性を評価する。
研究集団とサンプルサイズ:
P/F 比が 300 未満の人工呼吸器装着患者である 18 歳以上の 60 人の成人患者。 このサンプル サイズは、APRV がアルファ エラー 0.05 および電力 80% でデッド スペースを 20% 減少させるという仮定に基づいて計算されました。 BIPAPを使用した以前の研究で評価された死腔の容積の平均および標準偏差は40でした
研究デザイン:
クロスオーバーデザインによる無作為対照非盲検試験。 185-Hospital (Kasr Alainy Hospitals) の外傷および外科 ICU。
方法 :
185-Hospital (Kasr Alainy Hospitals) の外傷および外科 ICU で機械的に換気されたすべての患者は、吸気圧が 2 時間 6-8 ml/kg の一回換気量を達成する圧力制御換気モード (PCV) で開始されます。 2 つの研究グループのうち、BIPAP グループまたは APRV グループ。
母集団を調査するための考えられるリスク:
人工呼吸器のパラメーターを適切に調整し、研究中の患者を継続的に監視することにより、患者が直面するリスクはなくなります。
結果パラメータ:
主要な結果: 30 分後に 2 つのグループで生理学的死腔が測定されます。
副次的転帰
- 3時間後の生理的デッドスペース。
- PO2/FiO2 比。
- ピーク気道圧と平均気道圧。
- PCO2 と PH。
- 動的コンプライアンス。
調査の概要
詳細な説明
185-Hospital (Kasr Alainy Hospitals) の外傷および外科 ICU で機械的に換気されたすべての患者は、吸気圧が 2 時間の 1 回換気量 6-8 ml/kg を達成する圧力制御換気モード (PCV) で開始されます。 A グループ (APRV グループ) & B グループ (BiPAP グループ)。 これについては、この研究の 2 つのアームで後述します。
測定ツール:
次のデータが記録されます。
- 人口統計データ ( Age 、 Sex 、 Weight 、 Height )。
- 含める前の P/F 比。
- その後、すべての患者は、General Electric人工呼吸器(Engstrom Carestation、GEヘルスケア、米国)の代謝モジュールに含まれる容積測定カプノグラフィーに接続されます。 APRV および BiPAP モードごとに、30 分後と 3 時間後に生理的死腔が記録されます。
- ピーク気道圧力。
- 平均気道内圧。 それらも後に記録されます
- 動的コンプライアンス。 30分と終了時
- P/F 比、PH および pCO2。 APRV および BiPAP モードで 3 時間。
- 微換気。
- 含める前に、血圧、心拍数および中心静脈圧を記録する。 その後、それらも 2 時間ごとに記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Elkahwagy
- 電話番号:00201008390999
- メール:dr.qahwagy@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
-
コンタクト:
- Ahmed Elkahwagy
- 電話番号:00201008390999
- メール:dr.qahwagy@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 最近人工呼吸器を使用した患者 (48 時間以内)。
- P/F比が300未満の患者。
除外基準:
- COPDまたは気胸の患者。
- 急性肺損傷の患者。
- 肺気腫および気腫性水疱の患者。
- 気管支胸膜瘻の患者。
- 重度の血行動態不安定症の患者 (IV ノルアドレナリン > 0.8 マイク/kg/分)。
- 心筋症の患者、および狭窄性弁膜症の患者。
- 脳内圧が上昇している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:APRV換気
高圧 (Phi) 20 cmH2O、低圧 (Plo) 5 cmH2O、I:E 比 (Phi 相: Plo 相比) 4:1 の APRV モードで 3 時間開始します。その後、初期設定に戻ります。 (PCV) 2 時間。
次に、高圧 (Phi) 20 cmH2O、低圧 (Plo) 5 cmH2O、I:E 比 (Phi 相: Plo 相比) 1:1 の BiPAP モードに 3 時間切り替えます。
その後、担当医の希望により換気のため放置。
|
高圧 (Phi) 20 cmH2O、低圧 (Plo) 5 cmH2O、I:E 比 (Phi 相: Plo 相比) 4:1 の APRV モードで 3 時間開始します。
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アクティブコンパレータ:BiPAP 換気
高圧 (Phi) 20 cmH2O、低圧 (Plo) 5 cmH2O、I:E 比 (Phi 相: Plo 相比) 1:1 の BiPAP モードで 3 時間開始します。
その後、初期設定 (PCV) に 2 時間戻ります。
次に、高圧 (Phi) 20 cmH2O、低圧 (Plo) 5 cmH2O、I:E 比 (Phi 相: Plo 相比) 4:1 の APRV モードに 3 時間切り替えます。
その後、担当医の希望により換気のため放置。
|
高圧 (Phi) 20 cmH2O、低圧 (Plo) 5 cmH2O、I:E 比 (Phi 相: Plo 相比) 1:1 の BiPAP モードで 3 時間開始
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的死腔
時間枠:30分後。各モード ( APRV と BiPAP )
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General Electric人工呼吸器(Engstrom Carestation、GEヘルスケア、米国)の代謝モジュールに含まれる体積カプノグラフィーによって測定されるvd / vt(死腔容積/換気量)のパーセンテージ。
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30分後。各モード ( APRV と BiPAP )
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的デッドスペース。
時間枠:各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間後。
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General Electric人工呼吸器(Engstrom Carestation、GEヘルスケア、米国)の代謝モジュールに含まれる体積カプノグラフィーによって測定されるvd / vt(死腔容積/換気量)のパーセンテージ。
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各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間後。
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PO2/FiO2比
時間枠:30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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ABG からの PO2 / 人工呼吸器に設定された FiO2
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30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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ピーク気道内圧
時間枠:30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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cmH2O で人工呼吸器によって測定されます。
|
30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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平均気道内圧
時間枠:30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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cmH2O で人工呼吸器によって測定されます。
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30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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動的コンプライアンス
時間枠:30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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人工呼吸器で測定 ml/cmH2O
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30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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PCO2
時間枠:30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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ABGから
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30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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pH
時間枠:30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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ABGから
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30分後。各モード ( APRV および BiPAP ) で 3 時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ahmed Elkahwagy、Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderson CT, Breen PH. Carbon dioxide kinetics and capnography during critical care. Crit Care. 2000;4(4):207-15. doi: 10.1186/cc696. Epub 2000 Jul 12.
- Haitsma JJ, Lachmann RA, Lachmann B. Lung protective ventilation in ARDS: role of mediators, PEEP and surfactant. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Apr-Jun;59(2):108-18.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Baum M, Benzer H, Putensen C, Koller W, Putz G. [Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new form of augmented ventilation]. Anaesthesist. 1989 Sep;38(9):452-8. German.
- Verscheure S, Massion PB, Verschuren F, Damas P, Magder S. Volumetric capnography: lessons from the past and current clinical applications. Crit Care. 2016 Jun 23;20(1):184. doi: 10.1186/s13054-016-1377-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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