Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическое мертвое пространство, измеренное с помощью волюметрической капнографии в BiPAP и APRV.

19 августа 2017 г. обновлено: Ahmed Samir Awad Elkahwagy, Kasr El Aini Hospital

Физиологическое мертвое пространство, измеренное с помощью волюметрической капнографии, отличается ли оно между двухфазным режимом положительного давления в дыхательных путях (BIPAP) и режимом вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV)? Рандомизированное контролируемое исследование.

Предыстория и обоснование:

Механическая вентиляция является важным компонентом ухода за пациентами с дыхательной недостаточностью. Двухфазная вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP) и вентиляция с понижением давления в дыхательных путях (APRV) являются относительно новыми режимами механической вентиляции, которые можно использовать при лечении пациентов с нарушением оксигенации. Влияние использования режимов BiPAP и APRV на уменьшение физиологического мертвого пространства ранее не исследовалось. Исследователи предполагают, что использование режима APRV уменьшит физиологическое мертвое пространство больше, чем режим BiPAP, у пациентов в критическом состоянии, находящихся на механической вентиляции.

Цели:

Оценить физиологическое мертвое пространство в каждом режиме. Оценить механику легких при использовании двух режимов. Оценить эффективность ИВЛ при использовании двух режимов.

Исследуемая популяция и размер выборки:

Шестьдесят взрослых пациентов старше 18 лет, находящихся на ИВЛ, с отношением P/F менее 300. Этот размер выборки был рассчитан на основе предположения, что APRV уменьшит мертвое пространство на 20% с альфа-ошибкой 0,05 и мощностью 80%. Среднее значение и стандартное отклонение объема мертвого пространства, оцененное в предыдущем исследовании с использованием BIPAP, составило 40.

Дизайн исследования :

Рандомизированное контролируемое неслепое исследование с перекрестным дизайном. В травматологическом и хирургическом отделении интенсивной терапии 185-й больницы (больницы Каср-Алайни).

Методы:

Все пациенты с механической вентиляцией в отделениях интенсивной терапии после травм и хирургических вмешательств в больнице 185 (больницы Каср-Алайни) будут переведены в режим вентиляции с регулируемым давлением (PCV) с давлением на вдохе, достигающим дыхательного объема 6-8 мл/кг в течение 2 часов, затем они будут рандомизированы в одну группу. из двух исследовательских групп группа BIPAP или группа APRV.

Возможный риск (ы) для исследуемой популяции:

При правильной настройке параметров аппарата ИВЛ и постоянном наблюдении за пациентами в исследовании пациенты не будут подвергаться риску.

Параметр(ы) результата:

Первичный результат: Физиологическое мертвое пространство будет измерено в двух группах через 30 минут.

Вторичные результаты

  • Физиологическое мертвое пространство через 3 часа.
  • Соотношение PO2/FiO2.
  • Пиковое и среднее давление в дыхательных путях.
  • РСО2 и РН.
  • Динамическое соответствие.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с механической вентиляцией в отделениях интенсивной терапии после травм и хирургических вмешательств в больнице 185 (больницы Каср-Алайни) будут переведены в режим вентиляции с контролируемым давлением (PCV) с давлением на вдохе, достигающим дыхательного объема 6-8 мл/кг в течение 2 часов, затем они будут рандомизированы на: Группа A (группа APRV) и группа B (группа BiPAP). которые описаны позже в 2 группах исследования.

Инструменты измерения:

Будут записаны следующие данные:

  • Демографические данные (возраст, пол, вес и рост).
  • Соотношение P/F до включения.
  • Затем все пациенты будут подключены к волюметрической капнографии, которая включена в метаболический модуль аппарата ИВЛ General Electric (Engstrom Carestation, GE Healthcare, США). и физиологическое мертвое пространство будет зарегистрировано через 30 минут и по истечении 3 часов в каждом режиме APRV и BiPAP.
  • Пиковое давление в дыхательных путях.
  • Среднее давление в дыхательных путях. Они также будут записаны после
  • Динамическое соответствие. 30 минут и в конце
  • Соотношение P/F, PH и pCO2. 3 часа в режимах APRV и BiPAP.
  • Минутная вентиляция.
  • Артериальное давление, частота сердечных сокращений и центральное венозное давление будут записаны перед включением. затем они также будут записываться каждые 2 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
        • Контакт:
          • Ahmed Elkahwagy
          • Номер телефона: 00201008390999
          • Электронная почта: dr.qahwagy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет.
  • Пациенты, которые недавно находились на искусственной вентиляции легких (в течение 48 часов).
  • Пациенты с отношением P/F менее 300.

Критерий исключения:

  • больных ХОБЛ или пневмотораксом.
  • Больные с острым повреждением легких.
  • больных эмфиземой и эмфизематозными буллами.
  • больных с бронхоплевральными свищами.
  • пациенты с тяжелой гемодинамической нестабильностью (на внутривенном введении норадреналина > 0,8 мк/кг/мин).
  • пациентов с кардиомиопатией и пациентов со стенозирующими пороками сердца.
  • Больные с повышенным внутримозговым давлением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: АПВ вентиляция
Они будут запускаться в режиме APRV с высоким давлением (Phi) 20 см вод. ст., низким давлением (Plo) 5 см вод. ст. с соотношением I:E (фаза Phi: соотношение фаз Plo) 4:1 в течение 3 часов. Затем они вернутся к первоначальным настройкам. (ПКВ) в течение 2 часов. затем они будут переключены в режим BiPAP с высоким давлением (Phi) 20 см вод. ст., низким давлением (Plo) 5 см вод. ст. с соотношением I:E (фаза Phi: соотношение фаз Plo) 1:1 на 3 часа. Затем оставили на вентиляцию легких в соответствии с предпочтениями лечащего врача.
Устройство: Режим вентиляции APRV
Они начнут работу в режиме APRV с высоким давлением (Phi) 20 см вод. ст., низким давлением (Plo) 5 см вод. ст. с соотношением I:E (соотношение фаз Phi: фаза Plo) 4:1 в течение 3 часов.
Активный компаратор: BiPAP-вентиляция
Они начнут работу в режиме BiPAP с высоким давлением (Phi) 20 см вод. ст., низким давлением (Plo) 5 см вод. ст. с соотношением I:E (фаза Phi: соотношение фаз Plo) 1:1 в течение 3 часов. Затем они вернутся к исходным настройкам (PCV) на 2 часа. затем они будут переключены в режим APRV с высоким давлением (Phi) 20 см вод. ст., низким давлением (Plo) 5 см вод. ст. с соотношением I:E (фаза Phi: соотношение фаз Plo) 4:1 на 3 часа. Затем оставили на вентиляцию легких в соответствии с предпочтениями лечащего врача.
Устройство: Вентиляционное настроение BIPAP
запуск в режиме BiPAP с высоким давлением (Phi) 20 см H2O, низким давлением (Plo) 5 см H2O с соотношением I:E (фаза Phi: соотношение фаз Plo) 1:1 в течение 3 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологическое мертвое пространство
Временное ограничение: через 30 мин. в каждом режиме (APRV и BiPAP)
процент vd/vt (объем мертвого пространства/дыхательный объем), который измеряется с помощью волюметрической капнографии, включенной в метаболический модуль аппарата ИВЛ General Electric (Engstrom Carestation, GE Healthcare, США).
через 30 мин. в каждом режиме (APRV и BiPAP)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологическое мертвое пространство.
Временное ограничение: через 3 часа на каждом режиме (APRV и BiPAP).
процент vd/vt (объем мертвого пространства/дыхательный объем), который измеряется с помощью волюметрической капнографии, включенной в метаболический модуль аппарата ИВЛ General Electric (Engstrom Carestation, GE Healthcare, США).
через 3 часа на каждом режиме (APRV и BiPAP).
Соотношение PO2/FiO2
Временное ограничение: через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
PO2 от ABG / FiO2, установленного на аппарате ИВЛ
через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
измеряется вентилятором в смH2O.
через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
Среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
измеряется вентилятором в смH2O.
через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
Динамическое соответствие
Временное ограничение: через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
измеряется вентилятором мл/смH2O
через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
PCO2
Временное ограничение: через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
из АБГ
через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
рН
Временное ограничение: через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).
из АБГ
через 30 мин. и 3 часа в каждом режиме (APRV и BiPAP).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Elkahwagy, Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • N-44-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентиляционная терапия; Осложнения

Клинические исследования Режим вентиляции APRV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться