Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický mrtvý prostor měřený volumetrickou kapnografií v BiPAP a APRV.

19. srpna 2017 aktualizováno: Ahmed Samir Awad Elkahwagy, Kasr El Aini Hospital

Fyziologický mrtvý prostor měřený volumetrickou kapnografií, je rozdíl mezi bifázickým pozitivním režimem přetlaku v dýchacích cestách (BiPAP) a režimem přetlakové ventilace (APRV)? Randomizovaná kontrolovaná studie.

Pozadí a zdůvodnění:

Mechanická ventilace je základní složkou péče o pacienty s respiračním selháním. Bifázický pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP) a ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) jsou relativně nové způsoby mechanické ventilace, které lze použít při léčbě pacientů s poruchou oxygenace. účinek použití režimů BiPAP a APRV na snížení fyziologického mrtvého prostoru nebyl dříve zkoumán. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití režimu APRV sníží fyziologický mrtvý prostor více než režim BiPAP u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů.

Cíle:

Posoudit fyziologický mrtvý prostor s každým režimem. Posoudit mechaniku plic při použití dvou režimů. Posoudit účinnost ventilace během použití dvou režimů.

Studijní populace a velikost vzorku:

Šedesát dospělých pacientů starších 18 let, kteří jsou mechanicky ventilovaní pacienti s poměrem P/F nižším než 300. Tato velikost vzorku byla vypočtena na základě předpokladu, že APRV sníží mrtvý prostor o 20 % s chybou alfa 0,05 a výkonem 80 %. Průměr a standardní odchylka objemu mrtvého prostoru hodnoceného v předchozí studii pomocí BIPAP byly 40

Studovat design :

Randomizovaná kontrolovaná nezaslepená studie s cross-over designem. Na traumatické a chirurgické JIP v 185-Hospital (nemocnice Kasr Alainy).

metody:

Všichni mechanicky ventilovaní pacienti na traumatické a chirurgické JIP v nemocnici 185-Hospital (Kasr Alainy Hospitals) začnou v režimu tlakově řízené ventilace (PCV) s inspiračním tlakem dosahujícím dechového objemu 6-8 ml/kg po dobu 2 hodin, poté budou randomizováni do jednoho ze dvou studijních skupin skupina BIPAP nebo skupina APRV.

Možná rizika pro studovanou populaci:

Správným nastavením parametrů ventilátoru a nepřetržitým sledováním pacientů ve studii nebudou pacienti vystaveni žádnému riziku.

Parametr(y):

Primární výsledek: Fyziologický mrtvý prostor bude měřen u dvou skupin po 30 minutách.

Sekundární výsledky

  • Fyziologický mrtvý prostor po 3 hodinách.
  • Poměr PO2/FiO2.
  • Maximální tlak v dýchacích cestách a střední tlak v dýchacích cestách.
  • PCO2 a PH.
  • Dynamická shoda.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni mechanicky ventilovaní pacienti na traumatické a chirurgické JIP v 185-Hospital (Kasr Alainy Hospitals) začnou v režimu tlakově řízené ventilace (PCV) s inspiračním tlakem dosahujícím dechového objemu 6-8 ml/kg po dobu 2 hodin, poté budou randomizováni do: A-skupina (APRV skupina) & B-skupina (BiPAP skupina). které jsou popsány dále ve 2 větvích studie.

Nástroje pro měření:

Budou zaznamenány následující údaje:

  • Demografické údaje ( věk , pohlaví , váha a výška ).
  • Poměr P/F před zařazením.
  • Všichni pacienti pak budou připojeni k volumetrické kapnografii, která je součástí metabolického modulu na ventilátoru General Electric (Engstrom Carestation, GE Health care, USA). a fyziologický mrtvý prostor bude zaznamenán po 30 minutách a na konci 3 hodin v každém režimu APRV a BiPAP.
  • Špičkový tlak vzduchu.
  • Střední tlak v dýchacích cestách. Budou také zaznamenány po
  • Dynamická shoda. 30 minut a na konci
  • Poměr P/F, PH a pCO2. 3 hodiny V režimech APRV a BiPAP.
  • Minutová ventilace.
  • Před zařazením bude zaznamenán krevní tlak, srdeční frekvence a centrální žilní tlak. poté budou také zaznamenávány každé 2 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Department of Anesthesia , intensive care and pain management -faculty of medicine Cairo Uni.- kasr Alainy Hospitals.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let.
  • Pacienti, kteří jsou nedávno mechanicky ventilováni (do 48 hodin).
  • Pacienti s poměrem P/F nižším než 300.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s CHOPN nebo pneumotoraxem.
  • Pacienti s akutním poškozením plic.
  • pacienti s emfyzémem a emfyzematózní bulou.
  • pacientů s broncho-pleurální píštělí.
  • pacienti s těžkou hemodynamickou nestabilitou (na IV noradrenalinu > 0,8 μg/kg/min).
  • pacientů s kardiomyopatií a pacientů se stenotickým onemocněním chlopní.
  • Pacienti se zvýšeným intracerebrálním tlakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: APRV ventilace
Začnou v režimu APRV s vysokým tlakem (Phi) 20 cmH2O, nízkým tlakem (Plo) 5 cmH2O s poměrem I:E (poměr fáze Phi:Plo) 4:1 po dobu 3 hodin Poté se vrátí k výchozímu nastavení. ( PCV ) po dobu 2 hodin . poté budou přepnuty do režimu BiPAP s vysokým tlakem (Phi) 20 cmH2O, nízkým tlakem (Plo) 5 cmH2O s poměrem I:E (fáze Phi:Poměr fází Plo) 1:1 po dobu 3 hodin. Poté ponecháno na ventilaci dle preference ošetřujícího lékaře.
Přístroj: Ventilační režim APRV
Začnou v režimu APRV s vysokým tlakem (Phi) 20 cmH2O, nízkým tlakem (Plo) 5 cmH2O s poměrem I:E (fáze Phi:Poměr fází Plo) 4:1 po dobu 3 hodin
Aktivní komparátor: BiPAP ventilace
Začnou v režimu BiPAP s vysokým tlakem (Phi) 20 cmH2O, nízkým tlakem (Plo) 5 cmH2O s poměrem I:E (poměr fáze Phi:Plo) 1:1 po dobu 3 hodin. Poté se vrátí na výchozí nastavení (PCV) na 2 hodiny. poté budou přepnuty do režimu APRV s vysokým tlakem (Phi) 20 cmH2O, nízkým tlakem (Plo) 5 cmH2O s poměrem I:E (fáze Phi:Poměr fází Plo) 4:1 po dobu 3 hodin. Poté ponecháno na ventilaci dle preference ošetřujícího lékaře.
Přístroj: BIPAP ventilační nálada
začněte v režimu BiPAP s vysokým tlakem (Phi) 20 cmH2O, nízkým tlakem (Plo) 5 cmH2O s poměrem I:E (poměr fáze Phi:Plo) 1:1 po dobu 3 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický mrtvý prostor
Časové okno: po 30 min. v každém režimu (APRV a BiPAP)
procento vd/vt (objem mrtvého prostoru/dechový objem), které se měří volumetrickou kapnografií obsaženou v metabolickém modulu na ventilátoru General Electric (Engstrom Carestation, GE Health care, USA).
po 30 min. v každém režimu (APRV a BiPAP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický mrtvý prostor.
Časové okno: po 3 hodinách v každém režimu (APRV a BiPAP).
procento vd/vt (objem mrtvého prostoru/dechový objem), které se měří volumetrickou kapnografií obsaženou v metabolickém modulu na ventilátoru General Electric (Engstrom Carestation, GE Health care, USA).
po 3 hodinách v každém režimu (APRV a BiPAP).
Poměr PO2/FiO2
Časové okno: po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
PO2 od ABG / FiO2 nastaven na ventilátoru
po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
měřeno ventilátorem v cmH2O.
po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
Střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
měřeno ventilátorem v cmH2O.
po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
Dynamická shoda
Časové okno: po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
měřeno ventilátorem ml/cmH2O
po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
PCO2
Časové okno: po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
od ABG
po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
pH
Časové okno: po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).
od ABG
po 30 min. a 3 hodiny v každém režimu (APRV a BiPAP).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Elkahwagy, Department of Anesthesia , intensive care and pain management at kasr Alainy hospitals -faculty of medicine - Cairo Uni. - Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N-44-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilační režim APRV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit