患者来源的异种移植物用于复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的个性化治疗

纳入标准：

• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：确认的 MCL 组织诊断。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：患者必须在任何 MCL 治疗后复发/进展。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：了解并自愿签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：患者必须愿意允许收集残余组织用于体外、体内 (PDX) 测试和分子谱分析。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：按照卢加诺标准，患者必须具有二维可测量疾病（仅骨髓或胃肠道 [GI] 受累是可接受的）。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：东部合作肿瘤组 (ECOG) 性能状态为 0-2。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：除目前正在治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈或乳房“原位”癌或其他癌外，其他既往恶性肿瘤均已 >= 3 年缓解期的恶性肿瘤（包括放射治疗、手术或近距离放射治疗缓解期的前列腺癌患者）或未接受积极治疗，预期寿命 > 2 年。
• 用于建立 PDX 的组织收集（第 1 部分）：合理预期患者可以等待 3-6 个月以生成 PDX 数据以用于后续治疗选择。
• 通过在 MD ANDERSON 进行的 PDX 引导治疗或非协议标准护理（第 2 部分）：患者 PDX 必须在第 1 部分期间生成信息丰富的小鼠异种移植数据才能参与第 2 部分。
• 通过在 MD 安德森进行的 PDX 指导治疗或非协议标准治疗（第 2 部分）：患者状况仍然适合所选治疗。 如果患者之前接受过给定药剂 (X) 的治疗并出现进展，但第 1 部分中的测试发现该药剂在联合治疗中有效，则该患者仍然有资格接受包括药剂 X 在内的该联合治疗。
• 通过在 MD ANDERSON 进行的 PDX 指导治疗或非协议标准护理（第 2 部分）：理想情况下，患者应具有二维可测量疾病（仅白血病期、仅骨髓、仅脾肿大或仅 GI 受累是可接受）。
• 对于通过在 MD 安德森进行的 PDX 指导治疗或符合标准护理的非协议（第 2 部分）：育龄妇女 (WCBP) 的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性。 如果他的伴侣有生育能力，男人必须同意不生孩子并同意使用安全套。
• 通过在 MD ANDERSON 进行的 PDX 指导治疗或非协议标准护理（第 2 部分）：患者必须具有足够的器官功能才能使用药物或组合（取决于所给予的药物） .

排除标准：

• 任何使患者处于不可接受的风险和/或会阻止受试者签署知情同意书的严重医疗状况。 示例包括但不限于未控制的高血压、未控制的糖尿病、活动性/有症状的冠状动脉疾病、活动性感染、活动性出血和精神疾病。
• 怀孕或哺乳期女性。
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 活动性乙型肝炎感染患者（不包括既往接种过乙型肝炎疫苗；或血清乙型肝炎抗体阳性的患者）。 已知的丙型肝炎感染是允许的，只要没有活动性疾病并且通过胃肠道咨询清除。
• 与预期寿命 < 2 年的 MCL 相比，研究者认为患者既往或并发恶性肿瘤对患者的健康和生存构成更大的风险。
• 具有临床意义的心血管疾病，例如同意时 6 个月内不受控制或有症状的心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗塞，或纽约心脏协会分类定义的任何 3 级（中度）或 4 级（严重）心脏病。
• 3 周内既往化疗，6 周内亚硝基脲，4 周内接受治疗性抗癌抗体，10 周内接受放射或毒素免疫偶联物，3 周内接受放射治疗或其他研究药物，4 周内接受大手术或接种减毒活疫苗首次服用研究药物 4 周。
• 如果发生以下任何情况，则患者没有资格参加第 2 部分： PDX 数据不提供信息。
• 如果发生以下任何情况，则患者没有资格参加第 2 部分：肿瘤未移植到小鼠体内或对任何选定的药物均无反应。
• 如果发生以下任何情况，则患者没有资格参加第 2 部分：在队列 2 中，如果在第 1 部分数据可用之前出现疾病进展，则他们将被转移到队列 1。
• 如果发生以下任何情况，则患者没有资格参加第 2 部分： 第 1 部分数据与临床判断相矛盾。 调查员应与首席调查员 (PI) 讨论并酌情使用。
• 如果发生以下任何情况，则患者没有资格参加第 2 部分： 患者将通过其接受治疗的活跃临床试验的个体治疗方案规定的任何其他排除标准。