Xenoinjertos derivados de pacientes en la personalización del tratamiento para pacientes con linfoma de células del manto en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

• PARA LA RECOLECCIÓN DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): diagnóstico de tejido LCM confirmado.
• PARA LA RECOLECCIÓN DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Los pacientes deben haber recaído/progresado después de cualquier terapia para MCL.
• PARA LA RECOLECCIÓN DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
• PARA LA RECOGIDA DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Los pacientes deben estar dispuestos a permitir que se recolecte tejido residual para pruebas in vitro, in vivo (PDX) y perfiles moleculares.
• PARA LA RECOLECCIÓN DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Los pacientes deben tener una enfermedad medible bidimensional según los criterios de Lugano (solo se acepta compromiso de la médula ósea o gastrointestinal [GI]).
• PARA LA RECOGIDA DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2.
• PARA LA RECOLECCIÓN DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Enfermedad libre de otras neoplasias malignas previas de >= 3 años con excepción del carcinoma de células basales, de células escamosas de la piel, carcinoma "in situ" del cuello uterino o mama, u otros tratados actualmente. tumores malignos en remisión (incluidos los pacientes con cáncer de próstata en remisión de la radioterapia, la cirugía o la braquiterapia) o que no reciben tratamiento activo, con una esperanza de vida > 2 años.
• PARA LA RECOGIDA DE TEJIDOS PARA ESTABLECER PDX (PARTE 1): Expectativa razonable de que el paciente puede esperar de 3 a 6 meses para la generación de datos de PDX para la selección de tratamiento posterior.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX A TRAVÉS DE ENSAYOS EN CURSO EN MD ANDERSON O FUERA DE PROTOCOLO CON ATENCIÓN ESTÁNDAR (PARTE 2): Los pacientes PDX deben haber generado datos de xenoinjerto de ratón informativos durante la Parte 1 para participar en la Parte 2.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX A TRAVÉS DE ENSAYOS EN CURSO EN MD ANDERSON O FUERA DE PROTOCOLO CON ATENCIÓN ESTÁNDAR (PARTE 2): La condición del paciente sigue siendo adecuada para la terapia seleccionada. Si el paciente recibe terapia previa con un agente determinado (X) y progresó, pero las pruebas en la Parte 1 encontraron que este agente es efectivo en una combinación, el paciente sigue siendo elegible para esta combinación que incluye el agente X.
• PARA LA TERAPIA GUIADA POR PDX A TRAVÉS DE ENSAYOS EN CURSO EN MD ANDERSON O FUERA DE PROTOCOLO CON ATENCIÓN ESTÁNDAR (PARTE 2): Idealmente, los pacientes deben tener una enfermedad medible bidimensional (solo fase de leucemia, solo médula ósea, solo esplenomegalia o compromiso GI solo es aceptable).
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX A TRAVÉS DE ENSAYOS EN CURSO EN MD ANDERSON O FUERA DE PROTOCOLO CON ATENCIÓN ESTÁNDAR (PARTE 2): Las mujeres en edad fértil (WCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa. Los hombres deben aceptar no engendrar un hijo y aceptar usar un condón si su pareja está en edad fértil.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX A TRAVÉS DE ENSAYOS EN CURSO EN MD ANDERSON O FUERA DE PROTOCOLO CON ATENCIÓN ESTÁNDAR (PARTE 2): Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada para los medicamentos o la combinación que se utilice (según el medicamento que se administre) .

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica grave que ponga al paciente en un riesgo inaceptable y/o impida que el sujeto firme el formulario de consentimiento informado. Los ejemplos incluyen, entre otros, hipertensión no controlada, diabetes mellitus no controlada, enfermedad arterial coronaria activa/sintomática, infección activa, hemorragia activa y enfermedad psiquiátrica.
• Hembras gestantes o lactantes.
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Pacientes con infección activa por hepatitis B (sin incluir pacientes con vacunación previa contra la hepatitis B o anticuerpos séricos positivos contra la hepatitis B). La infección por hepatitis C conocida está permitida siempre que no haya una enfermedad activa y se elimine mediante una consulta gastrointestinal.
• El paciente tiene una neoplasia maligna previa o concurrente que, a juicio del investigador, presenta un mayor riesgo para la salud y la supervivencia del paciente, que el LCM con una esperanza de vida < 2 años.
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, como arritmias no controladas o sintomáticas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al consentimiento o cualquier enfermedad cardíaca de clase 3 (moderada) o 4 (grave) definida por la clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York.
• Quimioterapia previa dentro de las 3 semanas, nitrosoureas dentro de las 6 semanas, anticuerpos terapéuticos contra el cáncer dentro de las 4 semanas, inmunoconjugados de radio o toxina dentro de las 10 semanas, radioterapia u otros agentes en investigación dentro de las 3 semanas, cirugía mayor dentro de las 4 semanas o vacunación con vacunas vivas atenuadas dentro de las 4 semanas. 4 semanas de la primera dosis del fármaco del estudio.
• EL PACIENTE NO ES ELEGIBLE PARA PARTICIPAR EN LA PARTE 2 SI OCURRE ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CONDICIONES: Los datos de PDX no son informativos.
• EL PACIENTE NO ES ELEGIBLE PARA PARTICIPAR EN LA PARTE 2 SI OCURRE ALGUNO DE LOS SIGUIENTES: Los tumores no se injertan en los ratones o no responden a ninguno de los agentes seleccionados.
• EL PACIENTE NO ES ELEGIBLE PARA PARTICIPAR EN LA PARTE 2 SI OCURRE ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CONDICIONES: En la Cohorte 2, si la progresión de la enfermedad ocurre antes de que los datos de la Parte 1 estén disponibles, entonces se transferirá a la Cohorte 1.
• EL PACIENTE NO ES ELEGIBLE PARA PARTICIPAR EN LA PARTE 2 SI OCURRE ALGUNO DE LOS SIGUIENTES: Los datos de la Parte 1 contradicen el juicio clínico. El investigador debe discutir con el investigador principal (PI) y usar la mejor discreción.
• EL PACIENTE NO ES ELEGIBLE PARA PARTICIPAR EN LA PARTE 2 SI OCURRE ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CONDICIONES: Cualquier otro criterio de exclusión establecido por el protocolo de tratamiento individual de los ensayos clínicos activos a través de los cuales los pacientes serán tratados.