Ксенотрансплантаты, полученные от пациентов, для персонализации лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны

Критерии включения:

• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Подтвержденный диагноз ткани MCL.
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Пациенты должны иметь рецидив/прогрессирование после любой терапии MCL.
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Поймите и добровольно подпишите форму информированного согласия, одобренную Институциональным контрольным советом (IRB).
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Пациенты должны согласиться на сбор остаточной ткани как для тестирования in vitro, in vivo (PDX), так и для молекулярного профилирования.
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Пациенты должны иметь двумерное измеримое заболевание в соответствии с критериями Лугано (приемлемо только поражение костного мозга или желудочно-кишечного тракта).
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2.
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Заболевание без других предшествующих злокачественных новообразований в течение >= 3 лет, за исключением базально-клеточного, плоскоклеточного рака кожи, карциномы «in situ» шейки матки или молочной железы или другого злокачественные новообразования в стадии ремиссии (включая пациентов с раком предстательной железы в стадии ремиссии после лучевой терапии, операции или брахитерапии) или не получающих активного лечения, с ожидаемой продолжительностью жизни > 2 лет.
• ДЛЯ СБОРА ТКАНЕЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ PDX (ЧАСТЬ 1): Разумные ожидания, что пациент может подождать 3-6 месяцев для получения данных PDX для последующего выбора лечения.
• ДЛЯ ТЕРАПИИ ПОД НАПРАВЛЕНИЕМ PDX ПОСРЕДСТВОМ ТЕКУЩИХ ИСПЫТАНИЙ В MD ANDERSON ИЛИ БЕЗ ПРОТОКОЛА СО СТАНДАРТНЫМ ОБСЛУЖИВАНИЕМ (ЧАСТЬ 2): PDX пациентов должны были получить информативные данные ксенотрансплантата мыши во время Части 1, чтобы участвовать в Части 2.
• ДЛЯ ТЕРАПИИ ПОД УПРАВЛЕНИЕМ PDX В РЕЗУЛЬТАТЕ ТЕКУЩИХ ИСПЫТАНИЙ В MD ANDERSON ИЛИ БЕЗ ПРОТОКОЛА СО СТАНДАРТОМ ЛЕЧЕНИЯ (ЧАСТЬ 2): Состояние пациента остается подходящим для выбранной терапии. Если пациент ранее получал терапию данным агентом (X) и прогрессировал, но тестирование в Части 1 показало, что этот агент эффективен в комбинации, пациент остается подходящим для этой комбинации, которая включает агент X.
• ДЛЯ ТЕРАПИИ ПОД НАПРАВЛЕНИЕМ PDX В РЕЗУЛЬТАТЕ ТЕКУЩИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В MD ANDERSON ИЛИ БЕЗ ПРОТОКОЛА СО СТАНДАРТОМ ЛЕЧЕНИЯ (ЧАСТЬ 2). приемлемый).
• ДЛЯ ТЕРАПИИ ПОД НАПРАВЛЕНИЕМ PDX В РЕЗУЛЬТАТЕ ТЕКУЩИХ ИСПЫТАНИЙ В MD ANDERSON ИЛИ БЕЗ ПРОТОКОЛА СО СТАНДАРТОМ ЛЕЧЕНИЯ (ЧАСТЬ 2): Женщины детородного возраста (WCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче. Мужчины должны согласиться не быть отцом ребенка и согласиться использовать презерватив, если его партнерша имеет детородный потенциал.
• ДЛЯ ТЕРАПИИ ПОД НАПРАВЛЕНИЕМ PDX В РЕЗУЛЬТАТЕ ТЕКУЩИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В MD ANDERSON ИЛИ ВНЕ ПРОТОКОЛА СО СТАНДАРТОМ ЛЕЧЕНИЯ (ЧАСТЬ 2): Пациенты должны иметь адекватную функцию органов для используемых препаратов или их комбинации (в зависимости от вводимого препарата). .

Критерий исключения:

• Любое серьезное заболевание, которое подвергает пациента неприемлемому риску и/или не позволяет субъекту подписать форму информированного согласия. Примеры включают, но не ограничиваются неконтролируемой гипертензией, неконтролируемым сахарным диабетом, активной/симптоматической ишемической болезнью сердца, активной инфекцией, активным кровотечением и психическим заболеванием.
• Беременные или кормящие женщины.
• Известный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Пациенты с активной инфекцией гепатита В (не включая пациентов с предшествующей вакцинацией против гепатита В или положительными антителами к гепатиту В в сыворотке). Заражение вирусом гепатита С разрешено, если нет активного заболевания и оно подтверждено консультацией гастроэнтеролога.
• У пациента имеется предшествующее или сопутствующее злокачественное новообразование, которое, по мнению исследователя, представляет больший риск для здоровья и выживания пациента, чем MCL с ожидаемой продолжительностью жизни < 2 лет.
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, такое как неконтролируемая или симптоматическая аритмия, застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев на момент получения согласия, или любое сердечное заболевание класса 3 (умеренное) или 4 (тяжелое) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
• Предшествующая химиотерапия в течение 3 недель, нитрозомочевины в течение 6 недель, терапевтические противоопухолевые антитела в течение 4 недель, радио- или токсин-иммуноконъюгаты в течение 10 недель, лучевая терапия или другие исследуемые агенты в течение 3 недель, обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель или вакцинация живыми аттенуированными вакцинами в течение 4 недели приема первой дозы исследуемого препарата.
• ПАЦИЕНТ НЕ ИМЕЕТ ПРАВА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЧАСТИ 2, ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ ЛЮБОЕ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ: Данные PDX неинформативны.
• ПАЦИЕНТ НЕ ИМЕЕТ ПРАВА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЧАСТИ 2, ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ ЛЮБОЕ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ: Опухоли не приживаются у мышей или не реагируют ни на один из выбранных агентов.
• ПАЦИЕНТ НЕ ИМЕЕТ ПРАВА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЧАСТИ 2, ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ ЛЮБОЕ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ: В когорте 2, если заболевание прогрессирует до того, как будут доступны данные Части 1, то он будет переведен в когорту 1.
• ПАЦИЕНТ НЕ ИМЕЕТ ПРАВА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЧАСТИ 2, ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ ЛЮБОЕ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ: Данные Части 1 противоречат клиническому заключению. Исследователь должен обсудить это с главным исследователем (PI) и действовать по своему усмотрению.
• ПАЦИЕНТ НЕ ИМЕЕТ ПРАВА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЧАСТИ 2, ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ ЛЮБОЕ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ: Любые другие критерии исключения, установленные индивидуальным протоколом лечения активного(ых) клинического(ых) исследования(й), в рамках которого пациенты будут проходить лечение.