再発/難治性マントル細胞リンパ腫患者の個別化治療における患者由来の異種移植片

包含基準:

• PDX を確立するための組織収集 (パート 1): MCL 組織診断の確認。
• PDX を確立するための組織収集 (パート 1): 患者は、MCL の治療後に再発/進行している必要があります。
• PDX を確立するための組織収集について (パート 1): 治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名します。
• PDX を確立するための組織採取について (パート 1): 患者は、in vitro、in vivo (PDX) 試験および分子プロファイリングの両方のために残存組織を採取することに同意する必要があります。
• PDX を確立するための組織収集 (パート 1): 患者は、Lugano 基準に従って二次元測定可能な疾患を持っている必要があります (骨髄または胃腸 [GI] のみの関与は許容されます)。
• PDX を確立するための組織収集 (パート 1): 0-2 の東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス。
• -PDXを確立するための組織収集（パート1）：現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮癌、子宮頸部または乳房の「上皮内」癌を除いて、3年以上の他の悪性腫瘍がない疾患、またはその他-寛解中の悪性腫瘍（放射線療法、手術、小線源治療から寛解した前立腺がん患者を含む）または積極的に治療されていない、平均余命> 2年。
• PDX を確立するための組織収集 (パート 1): 患者がその後の治療選択のための PDX データの生成を 3 ～ 6 か月待つことができるという合理的な期待。
• MD アンダーソンまたはオフプロトコルでの標準治療による進行中の試験による PDX ガイド療法の場合 (パート 2): パート 2 に参加するには、患者の PDX がパート 1 の間に有益なマウス異種移植片データを生成している必要があります。
• MDアンダーソンでの進行中の試験によるPDXガイド下治療または標準治療によるオフプロトコル（パート2）：患者の状態は、選択された治療に引き続き適しています。 患者が特定の薬剤 (X) による以前の治療を受けて進行したが、パート 1 のテストでこの薬剤が組み合わせで有効であることが判明した場合、患者は薬剤 X を含むこの組み合わせに適格なままです。
• MDアンダーソンで進行中の治験または標準治療を伴うオフプロトコルによるPDX誘導療法の場合（パート2）：患者は、理想的には二次元の測定可能な疾患（白血病期のみ、骨髄のみ、脾腫のみ、または消化管病変のみ）を有する必要があります。許容できる）。
• MDアンダーソンまたはオフプロトコルでの標準治療による進行中の試験によるPDXガイド療法の場合（パート2）：出産の可能性がある女性（WCBP）は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 男性は、子供をもうけないことに同意し、パートナーが出産の可能性がある場合はコンドームを使用することに同意する必要があります。
• MDアンダーソンまたはオフプロトコルでの標準治療による進行中の試験によるPDX誘導療法の場合（パート2）：患者は、使用される薬物または組み合わせに対して適切な臓器機能を持っている必要があります（投与される薬物に依存） .

除外基準:

• -患者を容認できないリスクにさらす、および/または被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状。 例には、制御されていない高血圧、制御されていない真性糖尿病、活動性/症候性の冠動脈疾患、活動性感染症、活動性出血、および精神疾患が含まれますが、これらに限定されません。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。 -アクティブなB型肝炎感染の患者（以前のB型肝炎ワクチン接種を受けた患者は含まれません;または血清B型肝炎抗体陽性）。 既知の C 型肝炎感染は、進行中の疾患がなく、GI の診察によってクリアされる限り許可されます。
• -患者は、調査官の意見では、平均余命が2年未満のMCLよりも、患者の健康と生存に大きなリスクをもたらす以前または同時の悪性腫瘍を持っています。
• -制御不能または症候性不整脈、うっ血性心不全、同意時6か月以内の心筋梗塞などの臨床的に重要な心血管疾患、またはニューヨーク心臓協会の分類で定義されたクラス3（中等度）または4（重度）の心疾患。
• -3週間以内の以前の化学療法、6週間以内のニトロソ尿素、4週間以内の治療用抗がん抗体、10週間以内の放射性または毒素免疫複合体、3週間以内の放射線療法またはその他の治験薬、4週間以内の大手術または弱毒生ワクチンによるワクチン接種治験薬の初回投与から4週間。
• 次のいずれかが発生した場合、患者はパート 2 に参加する資格がありません: PDX データは有益ではありません。
• 次のいずれかが発生した場合、患者はパート 2 に参加する資格がありません: 腫瘍がマウスに生着しないか、選択した薬剤のいずれにも反応しません。
• 次のいずれかが発生した場合、患者はパート 2 に参加する資格がありません。
• 次のいずれかが発生した場合、患者はパート 2 に参加する資格がありません: パート 1 のデータが臨床的判断と矛盾している。 調査員は主任調査員 (PI) と話し合い、最善の裁量を使用する必要があります。
• 次のいずれかが発生した場合、患者はパート 2 に参加する資格がありません。