Xenoenxertos derivados de pacientes na personalização do tratamento para pacientes com linfoma de células do manto recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Diagnóstico de tecido MCL confirmado.
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Os pacientes devem ter recaído/progredido após qualquer terapia para MCL.
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Os pacientes devem estar dispostos a permitir que tecido residual seja coletado para testes in vitro, in vivo (PDX) e perfil molecular.
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Os pacientes devem ter doença mensurável bidimensional de acordo com os critérios de Lugano (apenas envolvimento da medula óssea ou gastrointestinal [GI] é aceitável).
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Doença livre de outras malignidades anteriores de >= 3 anos, com exceção de células basais atualmente tratadas, carcinoma de células escamosas da pele, carcinoma "in situ" do colo do útero ou da mama ou outro neoplasias malignas em remissão (incluindo pacientes com câncer de próstata em remissão da radioterapia, cirurgia ou braquiterapia) ou não tratados ativamente, com expectativa de vida > 2 anos.
• PARA COLETA DE TECIDOS PARA ESTABELECER PDX (PARTE 1): Expectativa razoável de que o paciente pode esperar de 3 a 6 meses para geração de dados PDX para seleção de tratamento subsequente.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX ATRAVÉS DE ENSAIOS EM ANDAMENTO NO MD ANDERSON OU FORA DO PROTOCOLO COM PADRÃO DE CUIDADOS (PARTE 2): Os PDXs do paciente devem ter gerado dados informativos de xenoenxerto de camundongo durante a Parte 1 para participar da Parte 2.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX ATRAVÉS DE ENSAIOS CONTÍNUOS NO MD ANDERSON OU SEM PROTOCOLO COM PADRÃO DE CUIDADOS (PARTE 2): A condição do paciente permanece adequada para a terapia selecionada. Se o paciente recebeu terapia anterior com um determinado agente (X) e progrediu, mas o teste na Parte 1 revelou que esse agente é eficaz em uma combinação, o paciente continua elegível para essa combinação que inclui o agente X.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX ATRAVÉS DE ENSAIOS EM ANDAMENTO NO MD ANDERSON OU FORA DO PROTOCOLO COM PADRÃO DE CUIDADOS (PARTE 2): Os pacientes devem, idealmente, ter doença mensurável bidimensional (apenas fase de leucemia, apenas medula óssea, apenas esplenomegalia ou apenas envolvimento gastrointestinal é aceitável).
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX ATRAVÉS DE ENSAIOS EM ANDAMENTO NO MD ANDERSON OU FORA DO PROTOCOLO COM PADRÃO DE CUIDADOS (PARTE 2): Mulheres com potencial para engravidar (WCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo. Os homens devem concordar em não ter filhos e concordar em usar preservativo se sua parceira tiver potencial para engravidar.
• PARA TERAPIA GUIADA POR PDX ATRAVÉS DE ENSAIOS EM ANDAMENTO NO MD ANDERSON OU SEM PROTOCOLO COM PADRÃO DE CUIDADOS (PARTE 2): Os pacientes devem ter função orgânica adequada para o(s) medicamento(s) ou combinação sendo utilizada (dependendo do(s) medicamento(s) administrado(s)) .

Critério de exclusão:

• Qualquer condição médica séria que coloque o paciente em risco inaceitável e/ou impeça o sujeito de assinar o formulário de consentimento informado. Os exemplos incluem, entre outros, hipertensão não controlada, diabetes mellitus não controlada, doença arterial coronariana ativa/sintomática, infecção ativa, hemorragia ativa e doença psiquiátrica.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Pacientes com infecção ativa por hepatite B (não incluindo pacientes com vacinação anterior contra hepatite B; ou anticorpos séricos positivos para hepatite B). A infecção conhecida por hepatite C é permitida desde que não haja doença ativa e seja eliminada por consulta GI.
• O paciente tem uma malignidade anterior ou concomitante que, na opinião do investigador, apresenta maior risco para a saúde e sobrevida do paciente do que o LCM com expectativa de vida < 2 anos.
• Doença cardiovascular clinicamente significativa, como arritmias não controladas ou sintomáticas, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses no momento do consentimento ou qualquer doença cardíaca classe 3 (moderada) ou 4 (grave) definida pela classificação da New York Heart Association.
• Quimioterapia prévia dentro de 3 semanas, nitrosouréias dentro de 6 semanas, anticorpos terapêuticos anticancerígenos dentro de 4 semanas, radio ou toxina-imunoconjugados dentro de 10 semanas, radioterapia ou outros agentes em investigação dentro de 3 semanas, cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas ou vacinação com vacinas vivas atenuadas dentro de 4 semanas da primeira dose do medicamento do estudo.
• O PACIENTE NÃO É ELEGÍVEL PARA PARTICIPAR DA PARTE 2 SE OCORRER QUALQUER UM DOS SEGUINTES: Os dados PDX não são informativos.
• O PACIENTE NÃO É ELEGÍVEL PARA PARTICIPAR DA PARTE 2 SE OCORRER QUALQUER UM DOS SEGUINTES: Os tumores não se enxertam nos camundongos ou não respondem a nenhum dos agentes selecionados.
• O PACIENTE NÃO É ELEGÍVEL PARA PARTICIPAR DA PARTE 2 SE QUALQUER DO SEGUINTE OCORRER: Na Coorte 2, se a progressão da doença ocorrer antes que os dados da Parte 1 estejam disponíveis, eles serão transferidos para a Coorte 1.
• O PACIENTE NÃO É ELEGÍVEL PARA PARTICIPAR DA PARTE 2 SE OCORRER QUALQUER UM DOS SEGUINTES: Os dados da Parte 1 contradizem o julgamento clínico. O investigador deve discutir com o investigador principal (PI) e usar o melhor critério.
• O PACIENTE NÃO É ELEGÍVEL PARA PARTICIPAR DA PARTE 2 SE QUALQUER UM DOS SEGUINTES OCORRER: Qualquer outro critério de exclusão estabelecido pelo protocolo de tratamento individual do(s) ensaio(s) clínico(s) ativo(s) através do qual os pacientes serão tratados.