门诊手部手术患者教育和术后止痛药的使用：一项随机对照试验
2022年12月14日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
目前在美国存在阿片类药物流行病，部分原因是手术后过度开处方。
本研究的目的是减少门诊手部手术后所需的阿片类药物的用量。
在此随机对照试验中，患者将被随机分为患者教育组和对照组。
将向教育小组提供术前视频，详细说明手部手术后使用阿片类药物的正确适应症、在使用处方阿片类药物之前尝试的替代疼痛管理策略，以及与使用阿片类药物相关的副作用。
患者还将收到有关当前阿片类药物流行的信息。
在麻醉后监护室，手术后会提醒患者注意术前提供的信息。
对照组将不接受术前教育，仅在麻醉后监护室接受护理标准的术后咨询。
所有患者都将获得疼痛日志、止痛药日记并参与电话/电子邮件调查，以确定服用的阿片类药物数量、疼痛程度和对手术的满意度。
研究人员假设，与对照组相比，教育组的阿片类药物摄入量会减少，患者满意度会提高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语口语：必须能够通过电话或电子邮件进行交流以执行问卷调查
- 初级择期门诊手部手术（骨或软组织）
骨性：舟状骨切除术/韧带重建肌腱插入术 (LRTI)、关节固定术、关节成形术 软组织：腕管松解术 (CTR)、扳机指 (TF)、DeQuervain 氏 (DQ)、囊肿切除术、肘管、Dupuytren 氏、肌腱转移、腕关节镜检查或弯头
排除标准：
- 与研究程序无关的继发性疾病导致的同侧上肢残疾或术前疼痛
- 由于特定的健康状况，过敏或无法服用羟考酮、Percocet 或 Vicodin
- 目前的药物滥用
- HSS员工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者教育组
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积极教育组的患者将在术前获得有关当前阿片类药物流行的信息、在继续使用阿片类药物处方前应尝试的替代疼痛管理策略、使用阿片类药物的适当适应症以及阿片类药物的副作用。这些信息将由麻醉后护理单元的研究协调员和护理人员加强。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制-护理咨询标准
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患者将接受标准的护理术后咨询。
他们不会接受术前或术后阿片类药物教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后使用的处方阿片类药物数量
大体时间：手术后14天内
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手术后14天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后第 3、8 和 15 天
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这将按照大多数骨科研究中使用的李克特量表进行测量。
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术后第 3、8 和 15 天
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疼痛程度
大体时间：术后第 3、8、15 天
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数字评定量表疼痛评分
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术后第 3、8、15 天
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手术因素
大体时间：手术当天记录
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手术类型、手术时长、麻醉类型和麻醉量
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手术当天记录
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疼痛灾难化评分
大体时间：术前测量
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这个经过验证的量表是最广泛使用的工具之一，用于评估与疼痛相关的灾难性思维。
它专门评估患者的无助感和反省疼痛的频率和放大程度。
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术前测量
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正念注意力意识量表分数
大体时间：术前测量
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这个经过验证的量表评估了性格正念，并已被证明可以利用与自我调节和幸福感结构相关的独特意识品质。
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术前测量
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止痛药的不良反应
大体时间：术后第 3、8、15 天
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将评估阿片类药物和非阿片类药物的副作用
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术后第 3、8、15 天
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配药和重新配药
大体时间：术后第 3、8、15 天
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我们将评估患者是否最初填写和重新填写他们的阿片类药物处方
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术后第 3、8、15 天
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使用替代镇痛
大体时间：术后第 3、8、15 天
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我们将确定患者是否使用任何替代的疼痛管理策略（即抬高、冰敷、呼吸练习、调解等）
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术后第 3、8、15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月6日
研究完成 (实际的)
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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